维迈妥R安瑞曲替尼胶囊获批上市用于实体瘤

2026-06-05 08:25:31    来源:网络媒体  作者:

国家药品监督管理局6月4日通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊(商品名称:维迈妥)上市,该药适用于符合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者:经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变;患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者;以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

江苏威凯尔医药科技股份有限公司的注册信息如下:

统一社会信用代码:91320111558880182E
企业名称:江苏威凯尔医药科技股份有限公司
法定代表人:龚彦春
类型:股份有限公司(非上市)
成立日期:2010年08月31日
注册资本:7024.177900万人民币
登记机关:南京江北新区管理委员会政务服务管理办公室
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:南京市江北新区华康路136号

手机:   汉字数