目立康NL公司的巩膜接触镜批准上市

近日，目立康NL公司（Menicon B.V.）的巩膜接触镜（TimeXL BT）获得国家药监局批准上市。这是2026年以来第3个、累计第25款采用海南博鳌乐城真实世界数据辅助上市的临床急需进口药械产品。

该产品依托乐城"先行先试"政策开展临床应用，积累了真实世界数据作为注册申报的辅助证据。本次获批的巩膜接触镜采用大直径设计，可完整覆盖角膜全层及周边部分球结膜，以巩膜作为支撑结构，实现与角膜、角巩膜缘的无接触配戴。

巩膜接触镜为日戴硬性透气接触镜，镜片由硅氧烷苯乙烯和氟甲基丙烯酸酯聚合的高分子材料（tisilfocon A）构成，并使用了紫外线吸收剂，适用于矫正不规则散光，或同时合并-25.00D至+25.00D范围的近视及远视患者。