欧盟批准AQUIPTA阿托吉泮片用于成人偏头痛急性治疗

2026年6月2日，艾伯维宣布，欧盟委员会批准AQUIPTA（atogepant，译：阿托吉泮片）用于有或无先兆的成人偏头痛急性治疗，这是其欧盟第二项适应症。此前已获批用于成人偏头痛预防治疗。

此次获批基于3期ECLIPSE试验，该试验表明AQUIPTA在缓解疼痛方面效果显著且多次发作中效果持续，安全性概况与获批的预防治疗适应症基本一致。偏头痛影响广泛，此次获批拓展了艾伯维在欧盟针对成年偏头痛患者的治疗方案。

AQUIPTA是一种口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，CGRP被认为与偏头痛发作密切相关，通过靶向抑制改通路，可帮助减少偏头痛发作频率与严重程度。对于每月发作次数较多、传统治疗效果不佳或长期受疾病困扰的患者，阿托吉泮提供了新的治疗方向。AQUIPTA预防性治疗每日一次，急性治疗按需服用。该药品已在60多个国家获批用于偏头痛预防。

偏头痛是一种普遍且致残的神经系统疾病，影响全球约14%的人口，女性发病率高于男性，尤其常见于25至55岁的个体。偏头痛发作的特征包括：剧烈搏动性头痛、认知障碍、对光和声音敏感以及恶心，导致日常生活能力显著受限。