江苏长泰药业酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液的报产获批 为国内首仿

国家药监局官网2026年5月29日显示，江苏长泰药业的酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液以仿制3类报产获批，是该产品首仿和首家过评企业。酒石酸阿福特罗吸入溶液是一种长效支气管扩张剂，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），主要通过雾化吸入给药，帮助患者缓解呼吸困难。

酒石酸阿福特罗吸入溶液的原研厂家为Sunovion制药，2006年10月获FDA批准，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者支气管收缩的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。

江苏长泰药业股份有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91321291562983643C
企业名称：江苏长泰药业股份有限公司
法定代表人：ZHIJUNJIANG
类型：股份有限公司（外商投资、未上市）
成立日期：2010年10月27日
注册资本：23623.103900万人民币
登记机关：泰州市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：泰州市中国医药城南坝塘路1号