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易瑞欧R埃纳妥单抗获附条件批准 用于多发性骨髓瘤
内容简介:辉瑞传来重磅好消息:新药易瑞欧®(埃纳妥单抗)获国家药监局附条件批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM),为多发性骨髓瘤患者点亮新希望。埃纳妥单抗的批准基于全球II期研究MagnetisMM-3和中国Ib/II期研究MagnetisMM-8的结果。
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2025-03-11 13:39
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喜开悦R利生奇珠单抗注射液获批用于克罗恩病
内容简介:艾伯维宣布中国国家药品监督管理局批准喜开悦®用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者,此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液(皮下注射)两种剂型。
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2025-03-11 13:37
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Galzin®醋酸锌胶囊在美国获批治疗肝豆状核变性
内容简介:Eton Pharmaceuticals, Inc(Eton)宣布已推出 Galzin® (zinc acetate) capsules 醋酸锌胶囊。Galzin已获得FDA批准,用于最初接受螯合剂治疗的威尔逊病(Wilson disease )患者的维持治疗。这是唯一获得FDA批准的威尔逊病锌疗法。
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2025-03-07 14:38
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肺癌创新药丁二酸复瑞替尼胶囊的上市申请获受理
内容简介:复星医药宣布自主研发的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189,Foritinib)的上市申请于近日获国家药品监督管理局受理。该新药主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性非小细胞肺癌等。
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2025-03-07 14:36
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长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
内容简介:扬子江药业集团有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康纳米晶注射液上市申请获受理。公开资料显示,美洛昔康纳是一种选择性COX-2抑制剂,具有镇痛、抗炎和解热作用。单独使用或与其他非NSAID(非甾体类抗炎药)止痛药联合使用,用于治疗中度至重度疼痛。
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2025-03-06 13:10
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半夏泻心汤颗粒申请上市 用于胃病和消化道疾病
内容简介:山西广誉远的中药3.1类新药半夏泻心汤颗粒上市申请获承办,用于治疗胃病、消化道疾病。中药3.1类新药半夏泻心汤颗粒源自经典名方半夏泻心汤,是古代调理脾胃顽疾的一个常用方,首见于东汉著名医学家张仲景所著《伤寒杂病论》。
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2025-03-06 12:42
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瑞拉可兰在美国递交新药申请 用于内源性高皮质醇症
内容简介:美国FDA已接受该公司为选择性皮质醇调节剂relacorilant(瑞拉可兰)递交的新药申请(NDA),用于治疗内源性高皮质醇症,又名库欣综合征(Cushing’s syndrome)。FDA预计在今年12月30日之前完成审评。新闻稿指出,relacorilant有潜力成为库欣综合征的标准治疗。
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2025-03-05 12:49
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抗病毒新剂型来特莫韦微片拟纳入优先审评
内容简介:默沙东(MSD)申报的来特莫韦微片拟纳入优先审评,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
最新评论:3月8日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,默沙东申报的来特莫韦(leterm
2025-03-14 09:17
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IZERVAY培戈-阿伐普他在日本申请上市 用于地图样萎缩
内容简介:安斯泰来制药公司近日宣布向日本厚生劳动省(MHLW)提交新药上市申请(NDA),以附条件批准Avacincaptad Pegol(IZERVAY,培戈-阿伐普他)玻璃体内注射液(ACP),一种抑制补体C5蛋白的合成适因子,用于治疗继发于AMD的地理萎缩(GA)。
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2025-03-04 17:19
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醋酸地非法林注射液申请上市 用于CKD相关的瘙痒
内容简介:中国国家药品审评中心官网显示,齐鲁制药(海南)有限公司按注册分类3类申报的醋酸地非法林注射液上市申请获受理。醋酸地非法林是一种外周限制性和选择性的kappa阿片受体激动剂。适用于血液透析成人患者慢性肾病(CKD)相关的中度至重度瘙痒。
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2025-03-04 17:19
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降压药新剂型苯磺酸氨氯地平口服溶液申请上市
内容简介:据中国国家药品审评中心官网显示,山东朗诺制药有限公司按注册分类3类申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液上市申请获受理。公开资料显示,苯磺酸氨氯地平是一种二氢吡啶类钙离子拮抗剂,能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌细胞。
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2025-03-04 17:18
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国产首个前列腺癌诊试剂盒人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒获批
内容简介:昱鼎生物自主研发的人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20253400447),成为我国首个前列腺癌RNA尿液早诊产品。
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2025-03-04 17:17
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脂肪肝治疗药物司韦度肽获得多国官方认可
内容简介:Survodutide(司韦度肽)是由勃林格殷格翰开发的一种具有独特作用机制的胰高血糖素受体/胰高血糖素样肽-1受体(GCGR/GLP-1R)双重激动剂。于2021年5月被美国食品药品监督管理局(FDA)授予Survodutide快速通道资格,2024年6月获得CDE突破性疗法认定。
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2025-03-04 17:16
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罗氏创新药TNKase替奈普酶获FDA批准 用于急性缺血性中风
内容简介:罗氏旗下基因泰克宣布,美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase(tenecteplase,替奈普酶)上市,用于治疗成人急性缺血性中风(AIS)。新闻稿指出,TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。
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2025-03-04 17:15
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FDA扩大ODACTRA®屋尘螨过敏原片的适应症 用于过敏性鼻炎
内容简介:美国食品药品管理局(FDA)扩大了ODACTRA®(屋尘螨过敏原片)的适应症,用于治疗屋尘螨(HDM)引起的过敏性鼻炎(无论是否伴有结膜炎),现在除12至65岁的患者外,还涵盖5至11岁的儿童。
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2025-03-04 17:14
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
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2024-12-30 17:49
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
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2025-03-22 14:44
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
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2025-06-13 11:43
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
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2024-12-03 09:38
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Lynkuet(Elinzanetant)用于血管舒缩症状在英获批
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2025-07-14 11:17
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
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2025-04-11 14:41
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
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最新评论:2025年05月14日,诺华制药的信
2025-05-15 15:41
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齐倍安艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液获批上市 用于宫颈癌
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2024-10-01 13:12
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国产减肥创新药信尔美R玛仕度肽注射液获批上市
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2025-06-30 13:35
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石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
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2025-06-21 13:37
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兔灵热品
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
10
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
11
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥77.81 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
64
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
90
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
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商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
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商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个产品祛疤效果怎么样?已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
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