肥胖新药奥莱泊肽的上市申请获得国家药监局受理

今日，翰森制药自主研发创新药奥莱泊肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，拟适应症：适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。

奥莱泊肽注射液为每周一次皮下注射用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂，旨在调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路。

2026年3月，奥莱泊肽注射液在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究（HS-20094-301）达成主要终点。奥莱泊肽治疗48周，体重较基线平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。

2025年6月，翰森制药与再生元公司签署授权协议，授权其负责奥莱泊肽的海外开发。