奥妥珠单抗β注射液治疗原发性膜性肾病在我国获批

6月9日，天广实生物的创新药物——奥妥珠单抗β注射液，正式获得国家药品监督管理局批准新适应症，用于治疗具有疾病进展风险的原发性膜性肾病（pMN）成人患者。

原发性膜性肾病是成人肾病综合征最常见的病理类型，也是终末期肾病最主要的病因之一。中国是全球pMN发病率最高的国家之一，患者人数庞大且逐年增加，尤其在中老年人群中更为高发。奥妥珠单抗β注射液是全球首款获批治疗原发性膜性肾病的特效药物，填补了临床处于“无药可用”的空白状态。

奥妥珠单抗β注射液是一款创新型II型抗CD20重组人源化单克隆抗体。与第一代抗CD20抗体利妥昔单抗相比，奥妥珠单抗β注射液表现出更强的ADCC活性和清除体内异常激活B细胞的能力。此前于2026年2月，奥妥珠单抗β注射液已获得国家药监局批准用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者。