MAVIRET®格卡瑞韦/哌仑他韦用于丙肝获欧盟积极审评意见

艾伯维公司近期宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对MAVIRET®（格卡瑞韦/哌仑他韦，glecaprevir/pibrentasvir）用于治疗成人和3岁及以上儿童急性丙型肝炎病毒（HCV）感染给予了积极审评意见。

该意见基于关键性III期M20-350研究数据——8周治疗方案在急性HCV感染者中实现了96.2%的持续病毒学应答率（SVR12），且未观察到治疗中病毒学失败或治疗后复发。若获欧盟委员会最终批准，MAVIRET将实现慢性与急性HCV感染治疗的双重覆盖，成为丙型肝炎治疗领域首个实现全病程覆盖的8周口服泛基因型方案。

MAVIRET是格卡瑞韦（glecaprevir）与哌仑他韦（pibrentasvir）的固定剂量复方口服制剂，规格为100mg/40mg，每日一次，每次三片随餐服用。其活性成分为glecaprevir300mg与pibrentasvir120mg。