创新器械自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器获批注册

国家药品监督管理局近日批准了上海锦葵医疗器械股份有限公司“自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器”创新产品注册申请。

该产品为全球首款具有自膨复形性能的可降解心脏房间隔缺损封堵器，由网体、连接头、隔层膜及缝合线组成，用于经导管微创介入封堵治疗房间隔缺损。该产品在临床使用中操作简便，预期可减少对间隔组织的机械性损伤，从而降低心律失常的发生率，提升患者的植入安全性。

上海锦葵医疗器械股份有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91310112747609543T
企业名称：上海锦葵医疗器械股份有限公司
法定代表人：张健
类型：股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
成立日期：2003年02月26日
注册资本：6000.000000万人民币
登记机关：上海市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：上海市闵行区都会路1555号12幢1-2层