Lifileucel(Amtagvi)在澳大利亚获批上市 用于黑色素瘤

Lovance公司近日宣布其全球首款获批上市的TIL药物Lifileucel(商品名:Amtagvi®)在澳大利亚有条件获批上市，用于治疗既往接受过 PD-1阻断抗体治疗，且若 BRAF V600 突变阳性，则接受过 BRAF 抑制剂（联合或不联合MEK抑制剂）治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

此次获批基于全球多中心 C-144-01 试验结果，该试验详细数据于 2022 年发表于《癌症免疫治疗杂志》，五年分析于 2025 年发表于《临床肿瘤学杂志》。

“Amtagvi”是IOVANCEBIOTHERAPEUTICSGMBH注册的商标，其注册信息如下：

商品/服务：人用药品;医用和疾病和病症治疗用药品和生物制剂;医疗诊断用药品和生物制剂
申请/注册号：G1565526
申请日期：2020年12月17日
国际分类：5
申请人名称（中文）：IOVANCEBIOTHERAPEUTICSGMBH
申请人名称（英文）：IOVANCE BIOTHERAPEUTICS GMBH
申请人地址（中文）：c/oBratschiAG,ZweigniederlassungZug,Gubelstrasse11CH-6300Zug
申请人地址（英文）：c/oBratschiAG,ZweigniederlassungZug,Gubelstrasse11CH-6300Zug