美敦力的Nellcor脉搏血氧饱和度监测系统获FDA许可

美敦力2026年6月8日宣布，其配备Nell-EQ智能处理器的Nellcor脉搏血氧饱和度监测系统已获得 FDA 510(k) 许可。这款新型Nell-EQ智能处理器技术旨在支持更稳定可靠的血氧饱和度（SpO₂）和脉率监测。它适用于各种患者群体、肤色和临床护理环境。

美敦力公司表示，其获得FDA批准是基于今年早些时候公布的积极验证研究结果。此外，该技术去年已被FDA纳入其“更安全技术计划”（STeP）。这项合作计划旨在缩短符合条件的医疗器械的研发和上市许可所需时间。FDA于2021年启动了STeP计划， 该计划以其突破性医疗器械认定计划为蓝本。

Nellcor的Nell-EQ系统采用先进的信号处理方法，能够有效监测各种肤色的患者。它整合了患者和传感器的特定信号特征，从而能够更一致、更可靠地将光学信号解读为 SpO₂ 值。该平台还支持灌注指数 (PI) 和心率变异性 (HRV) 等参数。