莫妥珠单抗联合维泊妥珠单抗治疗大B细胞淋巴瘤获FDA受理

6月18日，罗氏宣布，美国FDA已受理莫妥珠单抗（mosunetuzumab，商品名：Lunsumio VELO™）皮下制剂与维泊妥珠单抗（polatuzumab vedotin，商品名：Polivy®）联合用药的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗至少接受过一线系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）。FDA 预计将于 2027 年 2 月 9 日前做出批准决定。

莫妥珠单抗是一种首创的 CD20 x CD3 T 细胞结合双特异性抗体，目前已获批用于治疗三线或更晚期复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 成人患者，有静脉注射和皮下注射两种剂型。

维泊妥珠单抗是一种首创的 CD79b ADC，目前已在全球范围内广泛获批，可与利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星和泼尼松用于治疗既往未接受过治疗（一线）的 DLBCL，也可与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用于治疗复发或难治性 DLBCL。