安则通®注射用阿帕达酶α辛奈达酶α获批用于cTTP

武田中国2026年6月23日宣布，旗下创新药物安则通®（通用名：注射用阿帕达酶α辛奈达酶α）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于儿童和成人先天性血栓性血小板减少性紫癜（congenital thrombotic thrombocytopenic purpura，简称cTTP）患者的按需或预防酶替代治疗（ERT）。

此前，注射用阿帕达酶α辛奈达酶α已被纳入国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评程序。本次获批使其成为我国首个且目前唯一的重组ADAMTS13药物，为我国cTTP患者带来ADAMTS13酶替代治疗新选择，推动cTTP诊疗迈入病因靶向新阶段。同时，也将为国内cTTP患者带来预防治疗的新选择，有望降低急性发病风险，为长期稳定的疾病管理提供支持。

先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）是由ADAMTS13基因突变引发的极其罕见、且能够危及生命的血栓性微血管疾病 。据统计，血栓性血小板减少性紫癜（TTP）的年发病率为每百万人口2~6例 ，该病已被纳入我国《第二批罕见病目录》，其中cTTP约占总病例数的5% 。