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狂犬病新药金速希R斯乐韦米单抗注射液获批上市

来源:网络媒体2026-06-24 00:38
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智翔金泰2026年6月22日宣布,其自主研发的1类新药斯乐韦米单抗注射液(商品名:金速希)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核发的《药品注册证书》,批准用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫,成为全球首个获批上市用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。

斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特异性抗体,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白)。该产品可同时特异性结合G蛋白上两个不重叠的表位,通过阻断G蛋白与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前特异地中和狂犬病毒,提供即时保护。

狂犬病是一种急性、致命的神经系统疾病,一旦发病,病死率几乎100%,是世界上最致命的疾病之一。全球有100多个国家和地区有狂犬病流行,每年约5.9万人死于狂犬病,我国狂犬病死亡病例数曾居世界第二位。狂犬病依然是我国乃至整个世界的重要公共卫生问题。

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智翔金泰1类新药泰利奇拜单抗注射液申报上市
内容简介:CDE官网2025年9月11日显示,智翔金泰1类新药泰利奇拜单抗(GR1802)注射液申报上市。这是第3个报产的国产IL-4Rα单抗。根据该药的临床研究进度推测本次申报的适应症为中、重度特应性皮炎。
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2025-09-11 11:25 文章
全球首款狂犬病双抗斯乐韦米单抗注射液申请上市
内容简介:智翔金泰发布公告称,公司的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主要疗效终点,公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交了新药上市申请并获得受理。
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2025-01-15 12:13 文章
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