智翔金泰2026年6月22日宣布,其自主研发的1类新药斯乐韦米单抗注射液(商品名:金速希)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核发的《药品注册证书》,批准用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫,成为全球首个获批上市用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。
斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特异性抗体,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白)。该产品可同时特异性结合G蛋白上两个不重叠的表位,通过阻断G蛋白与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前特异地中和狂犬病毒,提供即时保护。
狂犬病是一种急性、致命的神经系统疾病,一旦发病,病死率几乎100%,是世界上最致命的疾病之一。全球有100多个国家和地区有狂犬病流行,每年约5.9万人死于狂犬病,我国狂犬病死亡病例数曾居世界第二位。狂犬病依然是我国乃至整个世界的重要公共卫生问题。
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