功能性消化不良中药新药香术调脾和中颗粒获临床默示许可

近日，山西省中医药研究院（山西省中医院）科研创新迎来重大突破，倪艳教授团队自主研发的中药1.1类新药“香术调脾和中颗粒”，于6月11日顺利取得国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可（许可通知书编号 2026LP01790），这款拥有完全自主知识产权的中药新药研发实现关键里程碑式进展。

本次临床试验默示许可的获批，为后续开展多中心临床试验、系统评价药品临床疗效与用药安全筑牢根基，有望为广大消化不良患儿提供安全有效的特色中医药治疗新方案，为儿童消化疾病中医药诊疗赛道注入全新动能，同时彰显了该院在中药创新药、儿科特色中药研发领域强劲的科研实力与自主创新能力。

香术调脾和中颗粒为山西省中医院2016年度新药研究专项重点扶持项目，历经倪艳教授团队整整十年深耕攻坚、反复试验打磨而成。该品种根植传统中医脾胃论治理论，甄选广藿香、白术、薏苡仁、茯苓等14味道地药材进行精准配伍，核心功效为运脾和中、化滞开胃，专门针对儿童功能性消化不良（脾虚食滞证）。