Cenrifki®托布替尼获EMA批准上市 用于多发性硬化症

赛诺菲6月23日宣布Tolebrutinib（商品名：Cenrifki，中文名：托布替尼）获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市，用于治疗无复发情况的继发进展型多发性硬化症（SPMS）。该药物是首款可用于治疗非复发性SPMS的药物，也是赛诺菲旗下第二款获批上市的自免BTK抑制剂。

此次批准得到了III期HERCULES研究的支持。该研究纳入了1131例非复发性SPMS患者。结果显示，中位随访133周时，Tolebrutinib（60mg，每日1次）组患者确认出现持续至少6个月的残疾进展的比例显著低于安慰剂组（22.6% vs 30.7%，HR=0.69，P=0.003）。

“Cenrifki”是普林比奥公司注册的商标，其注册信息如下：

商品/服务：治疗多发性硬化症的药物制剂
申请/注册号：66423506
申请日期：2022年08月05日
国际分类：5
申请人名称（中文）：普林比奥公司
申请人名称（英文）：PRINCIPIA BIOPHARMA INC.
申请人地址（中文）：美国新泽西州莫里斯镇莫里斯街100号
申请人地址（英文）：100MORRISSTREET,MORRISTOWN,NEWJERSEY07960USA