羟乙磺酸达尔西利片的第三项适应症获得国家药监局批准

6月15日，恒瑞自主研发的羟乙磺酸达尔西利片新适应症获批上市，具体适应症为联合内分泌治疗用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的早期或局部晚期乳腺癌的辅助治疗。

羟乙磺酸达尔西利片是一种周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4和6)的抑制剂，可降低CDK4和6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制Rb阳性肿瘤细胞的增殖。

此前，羟乙磺酸达尔西利片已经获NMPA批准2项适应症上市：1）联合氟维司群用于 HR 阳性，HER2 阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗；2）联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗，适用于 HR 阳性，HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。