6月18日,NicoxSA宣布,其在中国的独家授权伙伴欧康维视已收到CDE对格贝前列素(NCX470)的积极预提交监管反馈。欧康维视认为该反馈足以支持其向CDE提交NCX470的上市许可申请文件。
格贝前列素(NCX470)是一种一氧化氮供体与前列腺素合成的新化合物,具有双重作用机制以降低眼内压,拟用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。
2018年12月,欧康维视获得Nicox独家许可,以在大中华地区开发、制造、委托制造、进口、出口、使用、分销、营销、推广、要约出售及销售 NCX470,并于2020年3月将独家权利扩大至韩国及东南亚地区的12个国家。
Nicox在新闻稿中指出,其在美国独家合作伙伴Kowa也将于今年夏季向美国提交NCX470的新药申请,随后不久将向中国提交申请。
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