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鲁斯菲肽获FDA优先审评资格 用于真性红细胞增多症
内容简介:武田制药与 Protagonist Therapeutics 于3月2日联合宣布,美国FDA已受理 Rusfertide(鲁斯菲肽) 的新药上市申请(NDA),并授予优先审评资格,用于治疗成人真性红细胞增多症(PV),PDUFA 目标审批日期为 2026 年第三季度。
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2026-03-04 12:03
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礼来IL-13单抗Ebglyss来瑞奇珠单抗在华申报上市
内容简介:礼来的IL-13单抗来瑞奇珠单抗(Lebrikizumab,英文商品名:Ebglyss)申报上市。该药物是首款在国内递交上市申请的IL-13单抗。目前全球仅有两款IL-13单抗获批上市,即Tralokinumab(Leo Pharm)和来瑞奇珠单抗(礼来)。
最新评论:生物制药公司Almirall和礼来在3月16日宣布其核心药物Lebrikizum
2026-03-17 08:55
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1.1类创新药九味儿感颗粒获国家药监局临床试验默示许可
内容简介:重庆中医药学院直属单位重庆市中药研究院联合四川省中医药科学院自主研发的中药1.1类创新药物九味儿感颗粒,2月28日正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。该药物适用于小儿感冒外寒里热夹滞证的治疗,是西部地区首个获批临床的儿科中药1.1类创新药。
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2026-03-03 11:40
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艾米司利单抗在美国申请上市 用于泛发性脓疱型银屑病
内容简介:Vanda Pharmaceuticals Inc.(Vanda2月25日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其imsidolimab(艾米司利单抗)用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)的生物制品许可申请(BLA),PDUFA目标审评行动日期为2026年12月12日。
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2026-03-03 11:39
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苯甲地那胺乙酯单水合物因心脏毒性暂停3期临床
内容简介:Aardvark Therapeutic2月27日宣布自愿暂停其苦味受体激动剂苯甲地那胺乙酯单水合物治疗PWS(Prader-Willi综合征)患者暴食3期临床(HERO)试验。自愿暂停原因为健康人研究常规安全性监测中发现目标治疗剂量具有可逆性心脏发现。该公司称将深彻审核数据确定后续操作。
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2026-03-02 14:10
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热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市
内容简介:国家药品监督管理局今日批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。热蒸汽治疗设备由主机和电源线组成,与一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械配套使用,用于缓解与良性前列腺增生相关的症状和梗阻。
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2026-03-02 13:15
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正大天晴的1类创新药安煦罗伐昔替尼片获批上市
内容简介:正大天晴的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)获批上市,适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成人患者的一线治疗,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
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2026-03-01 12:32
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吉可亲申请上市 用于肥胖或超重人群的体重管理
内容简介:九源基因2月25日发布公告,集团开发的吉可亲®的上市申请已获中国国家药监局受理。该产品为集团研发的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽生物类似药,按照生物药品注册分类3.3类申报,适应症直指肥胖或超重人群的体重管理。
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2026-02-28 12:13
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司美格鲁肽片降价啦!降幅约20%
内容简介:青海省药品采购中心2月26日发布调价通知,口服司美格鲁肽片剂出现在降价名单中。14mg规格从1020元降至816元,7mg从600元降至480元,3mg从313.66元降至250.92元,三个规格整体降幅约20%。
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2026-02-28 12:13
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创新器械压电式冠脉血管内超声治疗系统获批上市
内容简介:国家药品监督管理局2026年2月27日通过创新医疗器械特别审查程序,批准上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®冠脉”)旗下的上海微创旋律医疗科技有限公司的全球首创产品——FireSpear™/火锋™压电式冠脉血管内超声治疗系统上市。
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2026-02-28 12:11
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1类新药甲磺酸达麦利替尼片的上市申请获受理
内容简介:翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获得受理,具体适应症尚未披露。公开资料显示,这是翰森制药在研的c-MET TKI(研发代号:HS-10241)。HS-10241联合阿美替尼治疗具有良好的耐受性和安全性。
最新评论:2026年3月28日,翰森制药官方宣布,公司自主研发的甲磺酸达麦利替尼片(即HS
2026-03-31 09:58
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软骨发育不全新药TansConCNP那韦培肽在美国申请上市
内容简介:美国FDA已加速批准每周一次那韦培肽(Navepegritide,商品名TansConCNP)的新药上市申请,用于治疗2岁及以上患有软骨发育不全的儿童患者。维昇药业拥有那韦培肽在大中华区的独家开发、生产及商业化权利。
最新评论:4月6日,Ascendis PharmaA/S正式宣布,其C型利钠肽(CNP)类
2026-03-11 09:49
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抗精神病首仿盐酸卡利拉嗪胶囊申请上市
内容简介:据中国国家药品审评中心官网2026年2月25日显示,浙江华海药业股份有限公司按化药注册分类3类申报的盐酸卡利拉嗪胶囊上市申请获受理。据公开资料显示,卡利拉嗪为非典型抗精神病药物,属于多巴胺D2、D3受体部分激动剂,主要用于治疗成人精神分裂症、双相躁狂症和抑郁症。
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2026-02-28 12:09
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度普利尤单抗两项新适应症:大疱性类天疱疮和儿童哮喘
内容简介:赛诺菲官方2026年2月27日宣布,度普利尤单抗获国家药品监督管理局( NMPA )正式批准2项新适应症:用于治疗大疱性类天疱疮(bullous pemphigoid,BP)成人患者,以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗。
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2026-02-28 12:09
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达尔扑拜单抗注射液申请上市 用于NMOSD
内容简介:百奥泰2月24日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品达尔扑拜单抗注射液(BAT4406F)药品上市许可申请的《受理通知书》。该药品适用于抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者的治疗。
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2026-02-27 11:43
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
内容简介: 利奥制药于4月17日宣布, 中国NMPA已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治
最新评论:暂无评论
2026-04-20 12:16
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
内容简介: 秦皇岛北戴河新区2026年4月24传来重磅医疗喜讯,全球首个获美国 FDA 批准的实体
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2026-04-27 11:03
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全球首个偏向型长效GLP-1埃诺格鲁肽注射液(先颐达)获批上市
内容简介: 先为达生物埃诺格鲁肽注射液(商品名:先颐达)获得NMPA批准,用于成人2型糖尿病患者的
最新评论:先为达生物的GLP-1受体激动剂埃诺
2026-03-08 14:08
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长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
内容简介: 扬子江药业集团有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康纳米晶注射液上市申请获受理。公开资料
最新评论:暂无评论
2025-03-06 13:10
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
最新评论:暂无评论
2024-12-07 12:08
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卫材吡仑帕奈片在华获批新适应症 用于癫痫全身强直-阵挛发作
内容简介: 国家药品监管管理局网站显示,卫材的自研产品吡仑帕奈片(perampanel)在华获批新
最新评论:暂无评论
2024-05-10 12:03
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江苏康缘药业的吡仑帕奈片获批上市,拿下国内首仿
内容简介: 江苏康缘药业的吡仑帕奈片获批上市,并视同通过一致性评价,拿下国内首仿。吡仑帕奈是第三代
最新评论:卫克泰吡仑帕奈片多少一盒,哪里可以买
2024-01-12 10:18
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司美格鲁肽片降价啦!降幅约20%
内容简介: 青海省药品采购中心2月26日发布调价通知,口服司美格鲁肽片剂出现在降价名单中。14mg
最新评论:暂无评论
2026-02-28 12:13
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
45
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥723.37 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
44
商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
27
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
12
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
72
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
43
商家销售
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