艾伯维6月29日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准乌帕替尼(upadacitinib,商品名:RINVOQ®,15mg,每日一次)用于治疗患有非节段型白癜风(NSV)的成人和青少年患者。
欧盟委员会的最终决定预计将在未来几个月内做出。如果最终获批,乌帕替尼有望成为首个用于非节段型白癜风患者的系统性治疗药物。乌帕替尼是一种JAK抑制剂,对JAK-1的抑制效力高于JAK-2、JAK-3和TYK-2。
非节段型白癜风占全部白癜风病例的84%,属于发病不可预测的慢性自身免疫病,此前暂无专门针对该疾病获批的全身治疗药物。目前乌帕替尼已在欧盟获批用于特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎等8类免疫相关疾病,其针对非节段型白癜风的适应症同时处于美国食品药品监督管理局的审评流程中。
粤公网安备 44190002000244号 粤ICP备10223721号-1 资质文件 Copyright © 东莞力联信息技术有限公司