瑞莎珠单抗获FDA批准用于6岁及以上人群银屑病

6月26日，美国FDA批准瑞莎珠单抗（risankizumab-rzaa）拓展儿科适应症，用于6岁及以上、适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病患儿，以及6岁及以上活动性银屑病关节炎患儿。本次获批同步新增55mg预充注射器剂型，用于体重不足40kg的患儿按体重给药。

该儿科适应症获批基于 OptIMMize 银屑病 III 期临床研究项目数据，研究结果显示，治疗第 16 周，瑞莎珠单抗可使患儿的静态医师整体评估（sPGA）应答、银屑病面积与严重程度指数（PASI）应答均实现具有临床意义的改善；持续规范治疗的患儿可长期维持皮肤清除效果。儿科银屑病人群的疗效表现与成人研究结果一致。

瑞莎珠单抗是一款选择性白细胞介素 - 23（IL-23）抑制剂，通过特异性结合 IL-23 的 p19 亚基阻断其生物学活性，从源头抑制炎症级联反应。该药品此前已在全球多地获批成人中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度克罗恩病、中重度溃疡性结肠炎等适应症。