国家药监局官网7月1日显示,杭州奥默医药/浙江仙琚制药申报的1类新药阿更葡糖钠注射液(曾用名:奥美克松钠注射液)获批上市,推测适应症为逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉传导阻滞作用。
阿更葡糖钠注射液为第二代的靶向肌松拮抗剂,是环糊精类的衍生物经过分子结构的改造,引入了手性基团以屏蔽易引发过敏的羧基,同时强化其特异性,从而降低超敏反应发生等安全性问题。
2021年12月、2023年7月,阿更葡糖钠注射液先后完成用于拮抗中度肌松和深度肌松的两项III期临床研究。结果表明,该药可在3分钟内快速逆转罗库溴铵诱导的不同深度神经肌肉阻滞,大大降低了肌松残余引起的呼吸抑制的风险和术后并发症的发生率,且在临床备受关注的过敏反应和再箭毒化上具有优势,有望成为更安全有效的拮抗选择。
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