IMAAVY®尼泊卡利单抗-亚胡向FDA提交许可申请
内容简介:强生公司2026年2月26日宣布,已向美国食品药品监督管理局提交补充生物制剂许可证申请,寻求批准其FcRn单抗IMAAVY®(尼泊卡利单抗-亚胡)用于治疗温性自身免疫性溶血性贫血。如果获得批准,这将是美国首个且唯一获批用于wAIHA的靶向治疗药物。
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2026-02-27 11:41 文章
同仁堂的儿感清口服液等四个中成药获加拿大批文
内容简介:北京同仁堂股份有限公司分支机构北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂近日收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》,同仁堂制药厂产品儿感清口服液、锁阳固精丸、人参健脾丸、大黄䗪虫丸获得加拿大产品注册。
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2026-02-26 11:15 文章
黑黄赤珠颗粒获批临床 拟用于慢性心力衰竭
内容简介:康缘药业2026年2月25日公告称,近日收到国家药品监督管理局签发的黑黄赤珠颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于慢性心力衰竭的临床试验。该药品功能主治为益气活血、通阳利水,适用于缺血性心脏病引起的慢性心力衰竭气阳虚血瘀水泛证。
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2026-02-26 11:14 文章
1类新药利奈昔巴特片申请上市 用于胆汁淤积性瘙痒
内容简介:GSK的1类新药利奈昔巴特片上市申请获得受理。此前,该药已被 CDE 纳入优先审评,适用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者的胆汁淤积性瘙痒。利奈昔巴特(Linerixibat)是一种口服 IBAT 抑制剂,通过抑制胆汁酸再摄取,减少血液循环中的多种瘙痒介质。
最新评论:葛兰素史克3月19日宣布,美国FDA已批准利奈昔巴特(Linerixibat)上
2026-03-21 10:04 文章
度普利尤单抗再获批新适应症:过敏性真菌性鼻窦炎
内容简介:赛诺菲/再生元于2026年2月24日联合宣布,美国 FDA 已批准度普利尤单抗(Dupixent)新适应症上市,用于治疗有鼻窦手术史的成人及 6 岁及以上儿童变应性真菌性鼻窦炎(AFRS)患者。新闻稿指出,这是首个也是目前唯一一个用于治疗过敏性真菌性鼻窦炎的药物。
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2026-02-26 11:13 文章
自体NK细胞辅助治疗在博鳌乐城获批 4.98万元/次
内容简介:一条消息在肿瘤患者圈悄然传开,国内首个覆盖多癌种的自体NK细胞辅助治疗,在海南博鳌乐城获批投入临床使用。每针4.98万元,六次完整疗程约29.88万元,适用于肺癌、胃癌、乳腺癌等八大高发实体瘤。
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2026-02-25 11:54 文章
康方生物的曼多奇单抗申请上市 用于特应性皮炎
内容简介:康方生物的曼多奇单抗(AK120)申报上市,用于治疗特应性皮炎(AD)。曼多奇单抗是康方生物第4个进入NDA申报阶段的非肿瘤药物,前三款为PCSK9单抗伊努西单抗、IL-12p40单抗依若奇单抗、IL-17A单抗古莫奇单抗。
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2026-02-25 11:39 文章
芦可替尼乳膏的新适应症获批用于特应性皮炎
内容简介:磷酸芦可替尼乳膏的新适应症上市申请获得国家药监局受理,用于其他外用药控制不佳或不建议使用时,非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期和非持续性慢性治疗。此外,该申请因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”,已被纳入优先审评品种名单。
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2026-02-25 11:32 文章
日本批准PreemieFort®肠内营养液上市
内容简介:日本厚生劳动省(MHLW)已批准PreemieFort®肠内营养液(一种100%纯人乳基强化剂)作为处方药,用于极低出生体重儿、患有先天性胃肠道疾病或先天性心脏病的婴儿以及胃肠道手术后康复的婴儿。
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2026-02-24 12:07 文章
美国批准Loargys(pegzilarginase)用于高精氨酸血症
内容简介:美国FDA已加速批准Loargys(pegzilarginase),用于联合饮食蛋白限制,治疗2岁及以上的儿童及成人精氨酸酶1缺乏症(ARG1-D)患者的高精氨酸血症。根据新闻稿,Loargys是首个被证实可降低2岁及以上ARG1-D患者体内精氨酸水平的疗法。
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2026-02-24 12:05 文章
Molbreevi获FDA优先审评资格 用于肺泡蛋白沉积症
内容简介:美国FDA已受理旗下疗法Molbreevi用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的生物制品许可申请,并授予优先审评资格。Molbreevi是一种重组人GM-CSF,通过Savara专有用于大分子吸入给药的在研eFlow雾化系统递送,旨在恢复肺泡巨噬细胞功能,从疾病机制层面改善患者状况。
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2026-02-24 12:03 文章
ADQUEY地法米司特1%软膏获FDA批准上市
内容简介:美国食品药品监督管理局于2026年2月12日已批准Acrotech Biopharma Inc.(与大塚制药株式会社合作)提交的ADQUEY™(地法米司特1%软膏)新药上市申请,用于成人和2岁及以上儿科患者轻度至中度特应性皮炎(AD)的局部治疗。
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2026-02-23 13:54 文章
改良型新药盐酸氨溴索口溶膜上市申请获受理
内容简介:海南葫芦娃药业集团股份有限公司按化药注册分类2.2类申报的改良型新药盐酸氨溴索口溶膜上市申请获受理。将其制成口溶膜是一种剂型创新,它能在舌面上迅速溶解,无需用水送服,对于吞咽困难的患者、儿童或老年人尤其方便,且剂量准确,便于携带。
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2026-02-23 13:53 文章
7.2mg司美格鲁肽在欧洲获批上市用于体重管理
内容简介:7.2mg司美格鲁肽用于体重管理的上市申请获得欧洲药品管理局批准。此次批准是基于III期STEP UP研究和III期STEP UP T2D研究的积极结果。STEP UP研究结果显示,在不伴糖尿病的肥胖成人患者中,治疗第72周,7.2mg司美格鲁肽组患者的体重减轻效果优于安慰剂组。
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2026-02-23 13:53 文章
ACCRUFeR(麦芽酚铁)在美国获批用于儿童缺铁性贫血
内容简介:Shield Therapeutics宣布其药物ACCRUFeR(麦芽酚铁)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗10岁及以上儿童的缺铁性贫血。该药是目前首个也是唯一获批用于这一人群的处方口服铁剂。ACCRUFeR自2019年起已在美国上市,用于治疗成人缺铁性贫血。
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2026-02-23 13:39 文章
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
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内容简介: 利奥制药于4月17日宣布, 中国NMPA已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治
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2026-04-20 12:16
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
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内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
内容简介: 秦皇岛北戴河新区2026年4月24传来重磅医疗喜讯,全球首个获美国 FDA 批准的实体
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2026-04-27 11:03
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全球首个偏向型长效GLP-1埃诺格鲁肽注射液(先颐达)获批上市
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内容简介: 先为达生物埃诺格鲁肽注射液(商品名:先颐达)获得NMPA批准,用于成人2型糖尿病患者的
最新评论:先为达生物的GLP-1受体激动剂埃诺
2026-03-08 14:08
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长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
内容简介: 扬子江药业集团有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康纳米晶注射液上市申请获受理。公开资料
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2025-03-06 13:10
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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卫材吡仑帕奈片在华获批新适应症 用于癫痫全身强直-阵挛发作
卫材吡仑帕奈片在华获批新适应症 用于癫痫全身强直-阵挛发作
内容简介: 国家药品监管管理局网站显示,卫材的自研产品吡仑帕奈片(perampanel)在华获批新
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2024-05-10 12:03
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江苏康缘药业的吡仑帕奈片获批上市,拿下国内首仿
江苏康缘药业的吡仑帕奈片获批上市,拿下国内首仿
内容简介: 江苏康缘药业的吡仑帕奈片获批上市,并视同通过一致性评价,拿下国内首仿。吡仑帕奈是第三代
最新评论:卫克泰吡仑帕奈片多少一盒,哪里可以买
2024-01-12 10:18
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司美格鲁肽片降价啦!降幅约20%
司美格鲁肽片降价啦!降幅约20%
内容简介: 青海省药品采购中心2月26日发布调价通知,口服司美格鲁肽片剂出现在降价名单中。14mg
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2026-02-28 12:13
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 45 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥723.37 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 44 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 27 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 12 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 72 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 43 商家销售

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