螺内酯口服混悬液拟纳入优先审评 为国内该剂型首仿
内容简介:倍特药业子公司成都倍特得诺药业有限公司申报的螺内酯口服混悬液按优先审评范围(二)符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格拟纳入优先审评审批程序,拟定适应症为用于心力衰竭、高血压、肝硬化水肿的治疗。意味着国内首个针对儿童群体的螺内酯口服液体剂型即将迎来上市突破
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2025-04-29 14:24 文章
成都百裕制药的银杏总内酯滴丸申请上市
内容简介:成都百裕制药提交了银杏总内酯滴丸的上市申请获得CDE承办,为中药1.2类新药。据悉,银杏总内酯滴丸是在已上市的银杏内酯注射液基础上开发的序贯疗法口服制剂,剑指800亿中成药心脑血管疾病用药市场。
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2025-04-26 13:58 文章
切诺R丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市 为国内首仿
内容简介:远大九和 (江西) 药业有限公司研发的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市,视同通过一致性评价,为国内该产品首家通过/视同通过一致性评价的企业。并已进入国家医保目录和国家基本用药目录。此次远大医药推出的国内首仿上市产品,将有望打破外资产品的市场垄断。
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2025-04-24 11:51 文章
重症肌无力新药伟立瑞R瑞利珠单抗注射液获批上市
内容简介:阿斯利康宣布,瑞利珠单抗注射液(商品名:伟立瑞/Ultomiris)在中国正式获批与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。瑞利珠单抗是一款长效C5补体抑制剂,每8周给药一次。
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2025-04-23 10:10 文章
海正药业丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片通过一致性评价
内容简介:2025年4月21日,海正药业研发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片通过一致性评价,为国内该产品第二家通过/视同通过一致性评价的厂家。2024年11月普洛药业申报的4类仿制药丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片获批上市,视同通过一致性评价,为国内首家通过一致性评价的企业。
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2025-04-23 10:09 文章
武汉健民大鹏药业的体外培育牛黄中药品种保护获受理
内容简介:国家药监局官网中药品种保护受理公示,武汉健⺠⼤鹏药业有限公司的体外培育⽜⻩初保申请获受理。体外培育⽜⻩属于原料药,每瓶装500g。批准⽂号是国药准字Z20030011,⽣产地址:湖北省武汉市吴家⼭台商投资区特⼀号。
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2025-04-22 10:56 文章
吉林华康药业的血栓心脉宁片中药品种保护获受理
内容简介:国家药监局官网显示,吉林华康药业股份有限公司的血栓心脉宁片初保申请获受理。血栓心脉宁片属于中成药,其功能主治:益气活血,开窍止痛。用于气虚血瘀所致的中风、胸痹症见头晕目眩,半身不遂,胸闷心痛,心悸气短;缺血性中风恢复期、冠心病心绞痛见上述证候者。
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2025-04-22 10:50 文章
熊去氧胆小檗碱拟提交上市申请 用于2型糖尿病
内容简介:君圣泰医药-B发布公告,公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗硷(HTD1801)在中国2型糖尿病(T2DM)患者中开展的两项3期临床试验(SYMPHONY 1和SYMPHONY 2)达成主要疗效终点及多个次要疗效终点。
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2025-04-22 10:20 文章
创新药小儿牛黄退热贴膏获批上市 用于上呼吸道感染
内容简介:小儿牛黄退热贴膏处方源自全国名中医的临床经验方,贴于大椎穴和神阙穴,具有退热解表、清热解毒功效,用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热(38.5℃及以下)。该药品的上市为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者提供了新的治疗选择。
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2025-04-21 17:55 文章
创新药荃科得R卡匹色替片获批用于乳腺癌
内容简介:国家药品监督管理局批准AstraZeneca UK Limited申报的1类创新药卡匹色替片(商品名:荃科得(TRUQAP)),通过与氟维司群联合使用,克服了内分泌治疗耐药性,为 HR 阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
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2025-04-21 10:07 文章
爱达罗R依若奇单抗注射液获批上市 用于银屑病
内容简介:国家药品监督管理局批准中山康方生物医药有限公司申报的依若奇单抗注射液(商品名:爱达罗)上市,适用于对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系统性治疗或PUVA(补骨脂素和紫外线A)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。
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2025-04-21 10:07 文章
地西泮鼻喷雾剂获批FDA批准 用于癫痫
内容简介:Neurelis,Inc.的VALTOCO(地西泮鼻喷雾剂)获批FDA,用于短期治疗2岁及以上人群的急性重复性癫痫发作。VALTOCO获得了孤儿药独占权,用于治疗频繁癫痫发作,可用于幼儿。地西泮通过增强 GABA 能神经传递发挥作用,其结合于 GABAA 受体的苯二氮䓬位点,从而产生药理作用。
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2025-04-20 11:01 文章
百济神州索托克拉片的两项适应症拟纳入优先审评
内容简介:百济神州自主研发的新一代BCL-2抑制剂索托克拉片(Sonrotoclax,BGB-11417)的两项适应症拟纳入优先审批,适应症分别为既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者及既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
最新评论:4月28日,百济神州自主研发的索托克拉片(sonrotoclax)新药上市申请获
2025-04-30 09:31 文章
诺诚健华的不限癌种新药-卓乐替尼片申请上市
内容简介:中国国家药监局药品审评中心官网最新公示,诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请获得受理。本次申报上市的适应症为用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年(12周岁&le;年龄<18周岁)。
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2025-04-17 11:51 文章
注射用阿帕达酶α申请上市 用于血小板减少性紫癜
内容简介:中国国家药监局药品审评中心官网显示,武田(Takeda)申报的注射用阿帕达酶α上市申请获得受理。阿帕达酶α是武田研发的酶替代疗法apadamtase alfa(Adzynma),已经于2023年11月获美国FDA批准。
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2025-04-17 11:50 文章
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
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内容简介: 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1(PreS1)区的
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2024-12-30 17:49
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
内容简介: 国家药监局药品审评中心官网发布信息显示,诺华(Novartis)公司申报的盐酸阿思尼布
最新评论:2025年05月14日,诺华制药的信
2025-05-15 15:41
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介: 据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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Lynkuet(Elinzanetant)用于血管舒缩症状在英获批
Lynkuet(Elinzanetant)用于血管舒缩症状在英获批
内容简介: 拜耳2025年07月10日宣布,英国药品和保健品监管局 (MHRA) 已批准使用Eli
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2025-07-14 11:17
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
内容简介: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市,为
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2025-06-21 13:37
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 10 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 63 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
 89 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 26 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
 14 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 11 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
 51 商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个产品祛疤效果怎么样?已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
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