FDA批准首款引导经导管心脏瓣膜植入术的AI软件TAVIPILOT Soft
内容简介:Caranx Medical2025年07月15日宣布,FDA批准美国商业化世界上第1个用于实时术中引导经导管心脏瓣膜植入术的AI软件。TAVIPILOT Soft是一款易于使用、由人工智能驱动的术中软件,可实时追踪解剖和器械标志。它能够精准地定位和输送心脏瓣膜。
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2025-07-16 14:29 文章
FDA加速批准Tividenofusp alfa 用于治疗Hunter综合征
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其生物制品许可申请(BLA),该申请寻求加速批准Tividenofusp alfa用于治疗Hunter综合征(黏多糖贮积症II型,简称MPS II)。FDA授予该BLA优先审查资格,并根据处方药使用者付费法案(PDUFA)确定目标审批日期为2026年1月5日。
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2025-07-15 12:08 文章
顶峰制药推出多替诺雷首仿药Apex-Dotin
内容简介:卫材公司和富士药品株式会社研发的痛风和高尿酸血症治疗药物多替诺雷(Dotinurad)片剂(商品名:URECE)最初于2020年在日本获批,作为一种每日一次的口服疗法。目前,该药已在国内获得上市许可。顶峰制药的Apex-Dotin是此药的全球首个仿制药。
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2025-07-15 12:03 文章
FDA已受理默沙东的多拉韦林/依斯拉韦的上市申请
内容简介:默沙东于2025年7月10日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理多拉韦林Doravirine/依斯拉韦Islatravir(DOR/ISL)的新药申请,用于治疗经抗逆转录病毒疗法达到病毒学抑制的HIV-1感染成人患者。FDA根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA)设定了该申请的目标审批日期为2026年4月28日。
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2025-07-15 12:01 文章
Nuceiva(A型肉毒杆菌毒素)在法国上市 用于改善眉间纹
内容简介:Evolus, Inc.2025年07月09日宣布已与Symatese合作,开始在法国分销Nuceiva®(botulinum toxin type A)A型肉毒杆菌毒素。在美国,Nuceiva的品牌名为Jeuveau,于2019年2月获批,此次批准,使Jeuveau成为美国批准的首个专门用于美学的神经毒素产品。
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2025-07-14 11:30 文章
溶组织梭菌胶原酶(Xiaflex)在海南上市 用于佩罗尼氏病
内容简介:博鳌超级医院2025年07月11日成功引入治疗佩罗尼氏病(慢性阴茎海绵体炎)的创新药物——溶组织梭菌胶原酶(Xiaflex),作为国际上首个获美国FDA批准的非手术治疗方案,该药物采用病灶内注射疗法,无需开刀手术。
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2025-07-14 11:26 文章
Lynkuet(Elinzanetant)用于血管舒缩症状在英获批
内容简介:拜耳2025年07月10日宣布,英国药品和保健品监管局 (MHRA) 已批准使用Elinzanetant(商品名为Lynkuet™)用于治疗更年期相关的中度至重度血管舒缩症状 (VMS,也称为潮热)。基于III期临床开发项目的积极结果,Elinzanetant在美国、欧盟和全球其他市场的上市申请也在持续进行中。
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2025-07-14 11:17 文章
济川药业1.1类新药小儿便通颗粒申请上市
内容简介:济川药业2025年7月7日公告,公司全资子公司济川药业集团有限公司收到国家药品监督管理局签发的小儿便通颗粒申报上市许可的《受理通知书》。该药品为中药1.1类,受理号:CXZS2500026,用于小儿便秘,该剂源自首都医科大学附属首都儿童医学中心陈永辉医生多年临床心血的验方,处方已申请专利。
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2025-07-14 11:15 文章
半夏白术天麻颗粒注册申请获受理
内容简介:半夏白术天麻颗粒是一种中成药,源于经典方剂半夏白术天麻汤,主要功效为化痰息风、健脾祛湿,适用于痰湿上扰引起的头晕、头痛、恶心、胸闷等症状。需注意,此药为处方药,使用时应严格遵医嘱,避免自行用药。
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2025-07-12 22:10 文章
前列腺癌新药Nubeqa达洛鲁胺获FDA批准
内容简介:美国食品和药物管理局(FDA)已批准其口服雄激素受体抑制剂Nubeqa™(达洛鲁胺)与雄激素剥夺疗法(ADT)联用,用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCSPC)。达洛鲁胺是雄激素受体(AR)抑制剂,可竞争性抑制雄激素与受体结合,AR核转位和AR介导的转录。
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2025-07-10 11:33 文章
瑞士批准IWILFIN(依氟鸟氨酸)用于儿科高危神经母细胞瘤
内容简介:瑞士医药管理局已批准IFINWIL®(Eflornithine)依氟鸟氨酸注册为单一疗法,用于治疗一岁以上患有高危神经母细胞瘤(HRNB)的儿科患者。IFINWIL®(Eflornithine)依氟鸟氨酸是一种靶向鸟氨酸脱羧酶(ODC)的抑制剂。
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2025-07-10 10:25 文章
注射用塔拉妥单抗拟纳入优先审评 用于广泛期小细胞肺癌
内容简介:百济神州申报的注射用塔拉妥单抗拟纳入优先审评,用于既往接受过至少2线治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治疗。塔拉妥单抗已于2024年获得美国FDA的加速批准,用于铂基化疗时或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治疗。
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2025-07-10 10:22 文章
Coartem(蒿甲醚-苯芴醇)Baby用于婴幼儿疟疾在瑞士获批
内容简介:Coartem®(蒿甲醚-苯芴醇)Baby已获瑞士治疗产品管理局批准,成为首个用于新生儿及婴幼儿的疟疾治疗药物。该款新药在部分国家也被称为Riamet®Baby,由诺华与Medicines for Malaria Venture(MMV)合作开发,用于治疗由恶性疟原虫单一或混合感染引起的急性、非复杂性疟疾。
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2025-07-09 11:19 文章
英国批准ANKTIVA与卡介苗联合用于非肌层浸润性膀胱癌
内容简介:英国药品和保健产品监管局(MHRA)已批准ANKTIVA(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)与卡介苗(BCG)联合使用,用于对卡介苗无应答且伴有原位癌(CIS)的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。这是该新型淋巴细胞刺激剂首次在美国以外获得上市许可。
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2025-07-09 11:12 文章
SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液获FDA批准用于肝细胞癌
内容简介:FDA已批准SIR-Spheres Y-90树脂微球在美国用于治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)。此次获批后,SIR-Spheres成为美国唯一获批同时治疗肝转移性结直肠癌(mCRC)和肝细胞癌(HCC)的放射性栓塞疗法。同时意味着临床医生在为患者选择符合其个体需求和治疗目标的肝脏定向疗法时拥有更大的灵活性。
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2025-07-08 15:13 文章
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
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内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
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内容简介: 国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成
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2025-11-17 14:34
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
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内容简介: 一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊初保申请获受理。虎贞清风胶囊属于中成药,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
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内容简介: 其中包括特泽利尤单抗,首家进口使用医疗机构:东莞松山湖东华医院。近日广东省药品监督管理
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2024-10-28 13:10
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
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内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
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内容简介: SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准MEK抑制剂
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2025-02-12 14:57
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
内容简介: -
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2009-05-14 09:03
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥29.80 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 3 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥55.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 9 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 51 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 77 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 33 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥212.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:怎么联系你?怎么样才能联系上?
2025-11-09 12:36
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天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 12 商家销售

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