降脂新药Olezarsen(奥乐沙生)获FDA正式批准 每月一次皮下注射给药

FDA于2026年6月24日正式批准Olezarsen（奥乐沙生）扩大适应症，联合饮食用于成人重度高甘油三酯血症（空腹TG≥500mg/dL），全球首个经III期临床证实可显著降低急性胰腺炎发病风险的降脂新药。这是首个且唯一一个获批用于降低sHTG患者甘油三酯水平及急性胰腺炎风险的疗法，每月一次皮下注射给药。

Olezarsen为一款靶向APOC3蛋白的反义寡核苷酸（ASO）降脂药，其作用机制为靶向抑制载脂蛋白 C-III （apoC-III）的合成，以此加速甘油三酯及极低密度脂蛋白的清除，实现对甘油三酯代谢的精准调控。它是全球首个被证实能显著降低重度高甘油三酯血症患者急性胰腺炎风险的药物，临床试验显示其可使胰腺炎风险降低85%。