Tregzi用于无慢性移植物抗宿主病在美国获批上市

美国FDA于7月1日宣布，批准Orca Bio公司开发的Tregzi上市，用于改善接受同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）的血液系统恶性肿瘤成人患者的无慢性移植物抗宿主病（GVHD）生存期。对于部分患有高风险血液系统恶性肿瘤的成人患者而言，该疗法代表了一种同种异体造血干细胞移植的新方法。它满足了移植领域的一项重要未满足需求：在这一领域，治疗癌症通常只是挑战的一部分；避免慢性GVHD对长期结局同样重要。

Tregzi是一种供体来源的细胞免疫疗法，由三种细胞成分组成：纯化的造血干细胞和祖细胞（HSPCs）、调节性T细胞（Treg）和常规T细胞。其中，Treg细胞是一类有助于调节免疫反应并维持免疫耐受的免疫细胞。Tregzi旨在在患者造血系统和免疫系统重建过程中降低慢性GVHD风险。