司库奇尤单抗治疗风湿性多肌痛III期研究达到终点
内容简介:诺华2025年10月22日宣布,司库奇尤单抗在III期REPLENISH研究中达到了主要终点及所有次要终点。在风湿性多肌痛(PMR)成人患者中,截至第52周,司库奇尤单抗相较于安慰剂展现出具有统计学显著性和临床意义的持续缓解。
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2025-10-23 10:49 文章
那米司特片(博优维)在中国获批上市
内容简介:勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)。该药是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物,打破了该领域十余年无新药获批的僵局。
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2025-10-23 10:48 文章
卢旺达批准雷珠单抗生物仿制药BioUcenta上市
内容简介:卢旺达食品药品管理局2025年10月20日已批准Bio Usawa Biotechnology Ltd.(Bio Usawa)的BioUcenta™上市,该产品是Lucentis®(Ranibizumab)雷珠单抗的生物仿制药,用于治疗糖尿病性黄斑水肿、年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变。
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2025-10-22 10:43 文章
康方生物依沃西在美国提交许可申请 用于非小细胞肺癌
内容简介:康方生物2025年10月21日发布新闻稿,其first-in-class新药PD-1/VEGF双抗依沃西的合作伙伴Summit Therapeutics(Summit)宣布,将在2025年第四季度向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA),适应症为:依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
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2025-10-22 10:41 文章
美国批准Rybelsus口服司美格鲁肽用于降低心血管风险
内容简介:美国FDA已批准Rybelsus(口服司美格鲁肽),用于降低2型糖尿病高风险成人患者发生重大不良心血管事件(MACE,即心血管死亡、心脏病发作或中风)的风险,无论其是否有既往心血管事件。根据新闻稿,此次获批使Rybelsus成为首款可降低2型糖尿病高风险成人患者MACE风险的口服GLP-1药物。
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2025-10-21 15:52 文章
奥妥珠单抗新适应症获FDA批准 用于狼疮性肾炎
内容简介:罗氏2025年10月20日宣布奥妥珠单抗(商品名:Gazyva/Gazyvaro)获FDA批准新适应症,用于治疗正在接受标准治疗的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。在第一年接受四次初始剂量治疗后,患者的治疗频率可更改为一年两次。该药物是首个获得FDA批准用于治疗狼疮性肾炎的CD20靶向疗法。
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2025-10-21 13:46 文章
美国批准铁基造影剂Ferabright(ferumoxytol注射液)上市
内容简介:Azurity Pharmaceuticals2025-10-18宣布,其Ferabright(ferumoxytol注射液)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。根据新闻稿,Ferabright为适用于对已知或疑似脑部恶性肿瘤的成年患者进行脑部磁共振成像(MRI),用于可视化血脑屏障受损病灶的首个基于铁的显影剂。
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2025-10-20 13:12 文章
舒泰莱博度曲妥珠单抗获批上市 用于乳腺癌
内容简介:中国NMPA官网2025年10月17日公示,科伦博泰HER2-ADC药物博度曲妥珠单抗(商品名:舒泰莱)获批上市,用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。
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2025-10-20 13:12 文章
美国批准TEZSPIRE特泽鲁单抗用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉
内容简介:阿斯利康和安进的TEZSPIRE®(tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗)已在美国获批,用于治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人及12岁及以上儿童患者的辅助维持治疗。TEZSPIRE是首个也是唯一1个获批用于治疗CRSwNP的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的生物制剂。
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2025-10-20 13:10 文章
瑞玛比嗪注射液获国家药监局批准上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液,该药是一种注射用外源性荧光示踪剂,需与美德康公司(MediBeacon Inc)生产的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)配合使用,评估患者的肾小球滤过率(GFR)。该药品上市为患者提供了新的用药选择。
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2025-10-20 13:09 文章
华润双鹤的波生坦分散片获批上市 为国内首仿
内容简介:近日,根据NMPA官网发布公示,华润双鹤全资子公司双鹤利民申报的4类仿制药波生坦分散片获批生产并视同通过一致性评价,为国内首个获批的国产波生坦分散片,同时也是公司获批的首款肺动脉高压药物。
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2025-10-18 13:24 文章
MaiLi Precise注册申请获受理 能即时纠正眶下凹陷
内容简介:华东医药股份有限公司2025年10月16日发布公告,全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise注册申请获得受理。
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2025-10-18 13:23 文章
RINVOQ乌帕替尼适应症扩展获FDA批准
内容简介:艾伯维(AbbVie)2025年10月13日宣布,其RINVOQ(乌帕替尼、upadacitinib)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准更新适应症声明,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和中重度活动性克罗恩病(CD)成人患者。
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2025-10-18 13:22 文章
ZORYVE罗氟司特乳膏适用人群扩展至2至5岁
内容简介:近日,Arcutis Biotherapeutics宣布,美国FDA已批准ZORYVE(罗氟司特)乳膏0.05%的补充新药申请(sNDA),用于2至5岁轻度至中度特应性皮炎患儿的局部治疗。在临床试验中,ZORYVE乳膏0.05%表现出对特应性皮炎的快速清除效果,在所有疗效终点均显示出积极结果,且安全性和耐受性良好。
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2025-10-18 13:19 文章
国家药监局注销氯雷他定片等80个药品注册证书(2025年第102号)
内容简介:国家药监局关于注销氯雷他定片等80个药品注册证书的公告(2025年第102号),根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定,国家药品监督管理局决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书(见附件)。
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2025-10-17 13:42 文章
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
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内容简介: 全国统一62种门诊慢特病目录正式执行,高血压、糖尿病、心脑血管病等中老年高发疾病全部纳
最新评论:发新闻都不过审了?哪有官方政策文件
2026-04-01 21:26
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国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
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内容简介: 中国国家药品审评中心官网最新显示,上海新黄河制药有限公司按注册分类4类申报的布地奈德福
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2025-02-18 12:07
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2026-05-06 10:04
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骨髓纤维化新药邦瑞顺贝泽昔替尼片已上市
骨髓纤维化新药邦瑞顺贝泽昔替尼片已上市
内容简介: 杭州邦顺制药股份有限公司的贝泽昔替尼片(商品名:邦瑞顺)获得国家药品监督管理局批准上市
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2026-05-01 12:26
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肺癌新药安比锐安达艾替尼胶囊获批上市
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内容简介: 国家药品监督管理局批准鞍石药业(宁波)有限责任公司的苯甲酸安达艾替尼胶囊(商品名:安比
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2026-05-01 12:25
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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江苏华阳制药乌帕替尼缓释片获批上市 为国内首仿
江苏华阳制药乌帕替尼缓释片获批上市 为国内首仿
内容简介: 江苏华阳制药有限公司申报的乌帕替尼缓释片获批上市,为国内首仿。乌帕替尼缓释片是由艾伯维
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2026-04-29 09:13
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 40 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 42 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥8.43 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 22 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 12 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 66 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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