RINVOQ乌帕替尼适应症扩展获FDA批准

艾伯维（AbbVie）2025年10月13日宣布，其RINVOQ（乌帕替尼、upadacitinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准更新适应症声明，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和中重度活动性克罗恩病（CD）成人患者。

此前，RINVOQ适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性UC或CD成人。此次标签更新赋予医疗专业人员更大的灵活性，当TNF阻滞剂在临床上不可取时，他们可以在早期阶段为在接受至少一种批准的全身治疗后的患者选择Rinvoq，从而优化个体化治疗策略。

乌帕替尼由艾伯维自主研发，是一款口服高选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂，核心用于治疗免疫介导的炎症性疾病。

IBD的肠道炎症与IL-6、IL-12、IL-23等细胞因子异常激活相关，这些因子需通过JAK信号通路传递信号。乌帕替尼通过强效抑制JAK1及JAK1/JAK3介导的STAT磷酸化，阻断炎症因子信号传导，减少肠黏膜炎症损伤；同时对JAK2抑制作用较弱，可降低非靶向性副作用风险。