瑞玛比嗪注射液获国家药监局批准上市

近日，国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液，该药是一种注射用外源性荧光示踪剂，需与美德康公司（MediBeacon Inc）生产的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）。该药品上市为患者提供了新的用药选择。

国家药监局 2025-10-17

杭州中美华东制药有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91330100609120774J
企业名称：杭州中美华东制药有限公司
法定代表人：吕梁
类型：有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
成立日期：1992年12月31日
注册资本：87230.813000万人民币
核准日期：2025年01月24日
登记机关：杭州市市场监督管理局
登记状态：存续
住所：浙江省杭州市拱墅区莫干山路866号祥符桥
经营范围：许可项目：药品生产；食品生产；兽药生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：货物进出口；销售代理；市场营销策划；健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；生物化工产品技术研发；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；实验分析仪器销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。