康方生物依沃西在美国提交许可申请 用于非小细胞肺癌

康方生物2025年10月21日发布新闻稿，其“first-in-class”新药PD-1/VEGF双抗依沃西的合作伙伴Summit Therapeutics（“Summit”）宣布，将在2025年第四季度向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA），适应症为：依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。

依沃西是康方生物自主研发的全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体，采用独特的Tetrabody技术设计，可同时阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的结合，以及VEGF与其受体的结合。该机制使依沃西在多种肿瘤类型中展现出显著的抗肿瘤活性。

除了针对非小细胞肺癌适应症，Summit同时宣布将启动依沃西疗法一线治疗结直肠癌的国际多中心3期临床HARMONi-GI3研究。康方生物此前已经在中国开展了依沃西疗法一线治疗结直肠癌的3期临床研究。