美国批准TEZSPIRE特泽鲁单抗用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉

阿斯利康和安进的TEZSPIRE®(tezepelumab-ekko，特泽鲁单抗)已在美国获批，用于治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人及12岁及以上儿童患者的辅助维持治疗。TEZSPIRE是首个也是唯一1个获批用于治疗CRSwNP的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的生物制剂。

Tezspire（tezepelumab）是阿斯利康与安进合作开发的一款可靶向抑制胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的first in class人源化单克隆抗体。TSLP是一种关键的上皮细胞因子，位于多个炎症级联反应的顶端，会针对过敏性、嗜酸性粒细胞以及其他与重度哮喘相关的气道炎症产生过度免疫反应。

此次批准主要基于WAYPOINT III期临床试验的有效性与安全性数据。该研究结果于2025年在美国过敏、哮喘和免疫学学会与世界过敏组织联合大会上发布，并同期发表于《新英格兰医学杂志》。试验数据显示，与安慰剂相比，TEZSPIRE在统计学和临床意义上均显著降低了患者鼻息肉的严重程度，同时大幅减少了手术需求及全身性皮质类固醇的使用。