Efimosfermin Alfa治疗脂肪性肝炎进入III期临床 每4周给药一次
内容简介:全球临床试验收录网站2025年10月27日显示,葛兰素史克(GSK)启动了Efimosfermin Alfa治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的两项III期临床试验(ZENITH-1和ZENITH-2)。这是Efimosfermin Alfa首次进入III期临床开发阶段。
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2025-10-29 11:01 文章
药品质量抽查检验管理办法(征求意见稿)
内容简介:请于2025年11月05日前,将意见反馈表详见附件2通过电子邮件形式反馈至邮箱,邮件标题请标明药品质量抽查检验管理办法意见反馈。第一条 为规范药品质量抽查检验工作,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等规定,制定本办法。
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2025-10-29 10:52 文章
瑞乐唐恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市
内容简介:恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)(II)(瑞乐唐®)上市,本品配合饮食控制和运动,用于经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。
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2025-10-28 12:57 文章
美国批准肺动脉高压药sotatercept-csrk扩大适应症
内容简介:默克公司(Merck)宣布,其sotatercept-csrk获美国食品药品监督管理局(FDA)批准更新适应证标签。该药物在原有改善肺动脉高压(PAH,WHO1组肺动脉高压)成人患者运动能力与WHO功能分级(FC)基础上,新增降低临床恶化事件风险的适应症,具体包括PAH相关住院、肺移植及死亡。 
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2025-10-28 12:56 文章
依达方依沃西单抗治疗三阴性乳腺癌拟纳入突破性治疗品种
内容简介:近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,康方生物医自主研发的PD-1/VEGF双抗AK112(商品名:依达方®,通用名:依沃西单抗/Ivonescimab)拟纳入突破性治疗品种,适应症为:依沃西单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌。
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2025-10-28 12:21 文章
礼来第二款GLP-1/GIP药物Brenipatide进入III期 用于嗜酒症
内容简介:礼来2025年10月22日在Clinicaltrials.gov网站上注册了Brenipatide用于治疗中至重度酒精使用障碍(AUD,即嗜酒症)的两项三期临床试验RENEW-ALC-1、RENEW-ALC-2。此次启动三期临床意味着将突破方向锁定在酒精使用障碍适应症,这两项三期临床分别将入组1100例患者,预计2028年4月完成。
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2025-10-28 12:20 文章
美国批准Lynkuet(elinzanetant)用于潮热
内容简介:德国制药巨头拜耳(Bayer)2025年10月24日宣布,其创新药物Lynkuet(通用名:elinzanetant)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗绝经相关的中度至重度潮热(血管舒缩症状,VMS)。
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2025-10-27 11:23 文章
美国批准Revuforj(Revumenib)用于急性髓系白血病
内容简介:Syndax Pharmaceuticals生物制药公司2025年10月24日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Revuforj®(Revumenib)用于治疗复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AML),该疾病携带易感核仁磷蛋白1(NPM1)突变,适用于没有满意替代治疗选择的1岁及以上成人和儿童患者。
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2025-10-27 11:22 文章
欧盟批准TREMFYA古塞奇尤单抗用于溃疡性结肠炎
内容简介:强生公司2025年10月24日宣布,欧盟委员会(EC)已批准古塞奇尤单抗(Guselkumab,TREMFYA)的皮下(SC)诱导剂量方案,用于治疗对常规疗法或生物疗法反应不足、反应消失或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
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2025-10-27 11:21 文章
华东医药创新药迈瑞东马来酸美凡厄替尼片获批上市
内容简介:中国国家药监局(NMPA)官网2024年10月24号显示,华东医药的马来酸美凡厄替尼片(商品名:迈瑞东®)获批上市,用于表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
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2025-10-27 11:15 文章
通化东宝的门冬胰岛素注射液获印尼批准上市
内容简介:通化东宝药业股份有限公司于近日收到印度尼西亚共和国食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书。门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物,注射后约10-20分钟即可起效,持续时间为3-5小时,特别用于控制餐后血糖。
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2025-10-27 11:13 文章
宣泰医药的西格列汀二甲双胍缓释片获美国批准上市
内容简介:近日,宣泰医药收到美国食品药品监督管理局(简称美国FDA)通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍缓释片的简略新药申请(ANDA)获得暂时批准,获批规格为50/500mg、50/1000mg。
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2025-10-24 10:58 文章
普鲁苏拜单抗联合替雷利珠单抗治疗结直肠癌II期临床结果积极
内容简介:和铂医药2025年10月23日公布了新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)的II期临床积极数据。在这一难治人群中,联合疗法展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可控的安全性。
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2025-10-24 10:57 文章
美国批准玛贝兰妥单抗+硼替佐米+地塞米松治疗多发性骨髓瘤
内容简介:BCMA ADC玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin)已获得美国FDA批准上市,适应症为玛贝兰妥单抗+硼替佐米+地塞米松用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者,这些患者既往至少接受过两种疗法,包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMID)药物。
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2025-10-24 10:56 文章
首亦泽索特替尼片的上市申请获受理 用于非小细胞肺癌
内容简介:首药控股(北京)股份有限公司发布公告称,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,其完全自主研发的索特替尼片(SY-5007,商品名:首亦泽®)用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的新药上市申请(NDA)已获正式受理。
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2025-10-23 10:50 文章
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
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内容简介: 全国统一62种门诊慢特病目录正式执行,高血压、糖尿病、心脑血管病等中老年高发疾病全部纳
最新评论:发新闻都不过审了?哪有官方政策文件
2026-04-01 21:26
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国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
内容简介: 中国国家药品审评中心官网最新显示,上海新黄河制药有限公司按注册分类4类申报的布地奈德福
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2025-02-18 12:07
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2026-05-06 10:04
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骨髓纤维化新药邦瑞顺贝泽昔替尼片已上市
骨髓纤维化新药邦瑞顺贝泽昔替尼片已上市
内容简介: 杭州邦顺制药股份有限公司的贝泽昔替尼片(商品名:邦瑞顺)获得国家药品监督管理局批准上市
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2026-05-01 12:26
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肺癌新药安比锐安达艾替尼胶囊获批上市
肺癌新药安比锐安达艾替尼胶囊获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局批准鞍石药业(宁波)有限责任公司的苯甲酸安达艾替尼胶囊(商品名:安比
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2026-05-01 12:25
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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江苏华阳制药乌帕替尼缓释片获批上市 为国内首仿
江苏华阳制药乌帕替尼缓释片获批上市 为国内首仿
内容简介: 江苏华阳制药有限公司申报的乌帕替尼缓释片获批上市,为国内首仿。乌帕替尼缓释片是由艾伯维
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2026-04-29 09:13
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 40 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 42 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥8.43 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 22 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 12 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 66 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 38 商家销售

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