那米司特片(博优维)在中国获批上市

勃林格殷格翰2025年10月22日宣布，其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）。

根据其新闻稿，该药是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物，打破了该领域十余年无新药获批的僵局。

作为一种严重的致死性肺部疾病，IPF的典型症状为肺纤维化程度持续增加、肺功能持续下降、呼吸症状加重，严重影响患者生存质量。IPF的自然病程多变且无法预测，预后不佳，患者在确诊后的中位生存期约为3年，5年生存率更是低于多种常见癌症，因而常被称为“不是癌症的癌症”。目前，IPF直接的致病途径尚不明确，治疗手段一直十分有限。

博优维曾于2022年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的特发性肺纤维化(IPF)突破性疗法认定。今年1月，博优维用于治疗IPF被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序。