司库奇尤单抗治疗风湿性多肌痛III期研究达到终点

诺华2025年10月22日宣布，司库奇尤单抗在III期REPLENISH研究中达到了主要终点及所有次要终点。在风湿性多肌痛（PMR）成人患者中，截至第52周，司库奇尤单抗相较于安慰剂展现出具有统计学显著性和临床意义的持续缓解。

REPLENISH是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计的III期临床研究（NCT05767034），旨在评估司库奇尤单抗治疗PMR患者的疗效与安全性。患者被随机分配至三个治疗组：司库奇尤单抗300mg组、司库奇尤单抗150mg组及安慰剂组，所有治疗组均联合24周糖皮质激素逐渐减量方案。

该研究的主要终点是，在第52周时实现持续缓解的患者比例。关键次要终点包括：第52周时实现完全持续缓解的患者比例、校正后年度累积糖皮质激素剂量，以及截至第52周时首次使用补救治疗（escape/rescue treatment）的时间。

其详细数据将在即将召开的医学大会上公布，新适应症申请将于2026年上半年提交至各国监管机构。

在国内，司库奇尤单抗已在2018年获批上市，用于治疗成人中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。