骨髓纤维化新药邦瑞顺贝泽昔替尼片已上市

4月30日，杭州邦顺制药股份有限公司的1类创新药贝泽昔替尼片（商品名：邦瑞顺，曾用名：邦瑞替尼）获得国家药品监督管理局批准上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或改善疾病相关症状。

此次获批是基于一项在中国骨髓纤维化患者中开展的II/III期临床研究BEWELL-301（CTR20211396）的积极结果。研究显示贝泽昔替尼组在缩脾有效率、受试者体质性症状和受试者生活质量等方面的改善均显著优于对照组，同时，贝泽昔替尼的整体安全性和耐受性良好。

贝泽昔替尼片是杭州邦顺制药获批的首款创新药，也是国内获批的首款选择性JAK2单靶点抑制剂，通过靶向抑制骨髓增殖性肿瘤驱动突变（JAK2 V617）激酶活性，阻断JAK-STAT信号传导通路，阻断多种相关细胞因子信号转导。

除了骨髓纤维化，贝泽昔替尼用于真性红细胞增多症(PV)的适应症正在开展III期临床，原发性血小板增多症等适应症在开展II期临床等。