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<title>医药资讯 - 兔灵-药品价格315网-查药买药,小病小痛找兔灵医药</title>
<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/]]></link>
<description><![CDATA[医药资讯|医药焦点，医药行业的各类资讯，行业热点。]]></description>
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<title><![CDATA[兔灵-药品价格315网-查药买药,小病小痛找兔灵医药]]></title>
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	<title><![CDATA[塔奎妥单抗联合达雷妥尤单抗用于多发性骨髓瘤的III期临床研究成功]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615737]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 15 Jun 2026 03:14:11 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[强生6月13日公布了III期MonumenTAL-3研究的积极结果，评估了其GPRC5D双特异性抗体TALVEY（talquetamab）联合DARZALEX FASPRO（达雷妥尤单抗皮下注射液），伴或不伴泊马度胺，用于治疗既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。]]></description>
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	<title><![CDATA[Caribou Biosciences公布vispa-cel用于淋巴瘤的I期研究数据]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615736]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 15 Jun 2026 03:13:38 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[医药科技]]></category>	<description><![CDATA[Caribou Biosciences 近日公布了其同种异体 CD19 CAR-T 细胞疗法 vispa-cel 的 I 期 ANTLER 研究最新长期随访数据&mdash;&mdash;中位无进展生存期（PFS）达 17.1 个月，进一步证实这款通用型疗法治疗淋巴瘤的疗效可媲美自体 CAR-T 产品。]]></description>
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	<title><![CDATA[林奇综合征新药mRNA-4194在英国获批临床试验许可]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615735]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 15 Jun 2026 03:12:33 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[Moderna联合牛津大学近日宣布，双方共同研发的mRNA疫苗mRNA-4194，已获得英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）临床试验许可。mRNA-4194是专门针对林奇综合征相关癌症的预防性mRNA疫苗，意味着遗传性肿瘤或可通过疫苗接种预防。]]></description>
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	<title><![CDATA[三尖瓣置换瓣膜Triformis Resilia获FDA批准上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615733]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 15 Jun 2026 03:11:16 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[爱德华生命科学（Edwards Lifesciences）6月2日宣布，外科三尖瓣置换瓣膜Triformis Resilia获FDA批准上市。这是全球首款专为三尖瓣疾病患者设计的外科置换瓣膜，也是爱德华将Resilia组织技术导入三尖瓣领域的标志性事件。]]></description>
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	<title><![CDATA[卡匹色替联合疗法治疗前列腺癌在美国获批]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615679]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Sun, 14 Jun 2026 05:30:14 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[阿斯利康的卡匹色替片（商品名：Truqap）联合阿比特龙和泼尼松已获得美国FDA批准，成为首个用于治疗经美国FDA授权检测确认的PTEN缺失、转移性雄激素通路调节治疗初治或敏感（mAPMN/S）前列腺癌成年患者的靶向疗法。]]></description>
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	<title><![CDATA[肾性贫血新药达普司他片即将启动Ⅲ期临床研究]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615637]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Sat, 13 Jun 2026 17:06:06 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[医药科技]]></category>	<description><![CDATA[哈药集团6月11日发布公告，其全资子公司哈药集团生物工程已完成达普司他片的临床试验登记，即将启动Ⅲ期临床研究（确证性临床研究）。达普司他片为低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），剂型为片剂，包含1mg、2mg、4mg三种规格，注册分类为化药三类。]]></description>
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	<title><![CDATA[PAUL&#174;青光眼引流器被纳入临床急需进口港澳药械目录]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615603]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Sat, 13 Jun 2026 17:05:25 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[新加坡Advanced Ophthalmic Innovations（AOI）公司的青光眼引流器（PAUL&reg; Glaucoma Implant）近日被纳入《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录》，并通过&ldquo;港澳药械通&rdquo;机制进入大湾区指定医疗机构使用。]]></description>
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	<title><![CDATA[内蒙古自治区中药(蒙药)标准管理细则]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615524]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 12 Jun 2026 17:01:18 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[医药政策]]></category>	<description><![CDATA[内蒙古自治区药品监督管理局关于印发《内蒙古自治区中药（蒙药）标准管理细则》的通告，为进一步规范自治区中药（蒙药）标准制修订工作，加强中药（蒙药）标准管理，自治区药品监督管理局制定了《内蒙古自治区中药（蒙药）标准管理细则》，现予发布，自发布之日起施行。]]></description>
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	<title><![CDATA[内蒙古自治区放射性药品经营质量管理实施细则]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615523]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 12 Jun 2026 17:00:33 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[医药政策]]></category>	<description><![CDATA[内蒙古自治区药品监督管理局关于印发《内蒙古自治区放射性药品经营质量管理实施细则》的通知，为加强全区放射性药品经营质量管理，规范经营行为，自治区药监局制定了《内蒙古自治区放射性药品经营质量管理实施细则》，经2026年第8次局务会审议通过，现予印发，自印发之日起施行。]]></description>
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	<title><![CDATA[海南省关于进一步加强药品网络销售监督管理工作的若干措施]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615486]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 12 Jun 2026 16:59:56 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[医药政策]]></category>	<description><![CDATA[海南省药品监督管理局关于进一步加强药品网络销售监督管理工作的若干措施，督促药品网络交易第三方平台、药品网络销售企业及相关经营者依法落实质量安全主体责任，现就进一步加强我省药品网络销售监督管理工作，制定本措施。]]></description>
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	<title><![CDATA[海南省关于支持进口创新药和改良型新药落地转化的若干措施]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615485]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 12 Jun 2026 16:59:19 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[医药政策]]></category>	<description><![CDATA[关于支持进口创新药和改良型新药落地转化的若干措施，为加快构建海南自贸港高水平现代医药产业体系，充分利用&ldquo;乐城先行先试&rdquo;与&ldquo;海南生产制造&rdquo;联动机制，有力助推&ldquo;前区后厂&rdquo;生物医药产业发展新模式，加快推动进口创新药和改良型新药在海南落地转化，特制定本措施。]]></description>
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	<title><![CDATA[奇佑康R古莫奇单抗注射液获批上市 用于斑块状银屑病]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615453]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 12 Jun 2026 03:26:51 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[国家药品监督管理局6月11日批准中山康方生物医药有限公司申报的古莫奇单抗注射液（商品名：奇佑康）上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。]]></description>
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	<title><![CDATA[首要泽R康特替尼颗粒用于性非小细胞肺癌获批上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615452]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 12 Jun 2026 03:26:18 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[首药控股自主研发的康特替尼颗粒（CT-707，曾用名：康太替尼，商品名：首要泽）获批上市，用于单药治疗未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。]]></description>
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	<title><![CDATA[伦康依隆妥单抗申报第三项适应症：三阴乳腺癌]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615451]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 12 Jun 2026 03:25:37 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[百利天恒的伦康依隆妥单抗申报第三项适应症，用于治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）患者。此次申报TNBC适应症是基于III期BL-B01D1-307研究的积极结果。]]></description>
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	<title><![CDATA[IMAAVY&#174;(nipocalimab-aahu)用于wAIHA的研究成功]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615450]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 12 Jun 2026 03:24:57 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[医药科技]]></category>	<description><![CDATA[强生6月11日公布了IMAAVY&reg;（nipocalimab-aahu）在治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的II/III期ENERGY研究的首次综合结果。结果显示，与安慰剂相比，30 mg/kg剂量组患者实现了具有统计学意义的持久血红蛋白（Hgb）应答，并具有起效迅速的特点。]]></description>
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	<title><![CDATA[补体因子B抑制剂依适宁R盐酸兰诺可泮片获批上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615449]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 12 Jun 2026 03:24:29 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[朗来科技的盐酸兰诺可泮片（MY008211A，商品名：依适宁）获批上市，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。该药物是首个获批上市的国产补体因子B（CFB）抑制剂。从申报NDA到获批上市仅花费7个多月。]]></description>
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	<title><![CDATA[del-brax用于面肩肱型肌营养不良症的研究成功]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615448]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 12 Jun 2026 03:23:48 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[医药科技]]></category>	<description><![CDATA[诺华6月11日宣布了delpacibart braxlosiran（del-brax）治疗面肩肱型肌营养不良症（FSHD）的I/II期FORTITUDE研究的生物标志物队列达到了主要终点和关键次要终点。数据显示，该疗法可显著降低KHDC1L与肌酸激酶水平，验证了靶向作用效果并有效减轻肌肉损伤。]]></description>
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	<title><![CDATA[抗抑郁药口服液体制剂盐酸舍曲林口服溶液获批上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615444]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 12 Jun 2026 03:22:53 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[国家药品监督管理局药品（NMPA）网站2026年6月8日信息显示，海南斯达制药盐酸盐酸舍曲林口服溶液，已获得NMPA批准上市。舍曲林（Sertraline）为5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）类药物，与氟西汀、帕罗西汀、氟伏沙明和西酞普兰共称为抗抑郁药的5朵金花。]]></description>
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	<title><![CDATA[安福畅R克莱罗韦单抗注射液获批上市 用于下呼吸道感染]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615442]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 12 Jun 2026 03:15:15 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[默沙东（Merck Sharp &amp; Dohme B.V.）申报的克莱罗韦单抗注射液（商品名：安福畅）在国内获批上市，适应症为用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染。]]></description>
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	<title><![CDATA[瑞康曲妥珠单抗用于HER2低表达乳腺癌获得优先审评资格]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n615310]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Thu, 11 Jun 2026 03:03:12 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[注射用瑞康曲妥珠单抗又一项新适应症上市申请拟纳入优先审评程序。本次申报适应症为既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。]]></description>
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