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<title>医药资讯 - 兔灵-药品价格315网-查药买药,小病小痛找兔灵医药</title>
<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/]]></link>
<description><![CDATA[医药资讯|医药焦点，医药行业的各类资讯，行业热点。]]></description>
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<title><![CDATA[兔灵-药品价格315网-查药买药,小病小痛找兔灵医药]]></title>
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	<title><![CDATA[抗失眠创新药枣仁宁心滴丸(安神滴丸)获批上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614698]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Sat, 06 Jun 2026 03:58:40 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[天士力医药集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸获批上市。该药品处方源自临床经验方，具有养血柔肝除烦、益气宁心安神功效，用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒，伴有头晕或头昏、两目干涩等，舌淡红苔薄白、脉沉细。]]></description>
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	<title><![CDATA[奥妥珠单抗注射液用于原发性膜性肾病拟纳入优先审评]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614637]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Sat, 06 Jun 2026 03:57:29 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[罗氏（Roche）申报的奥妥珠单抗注射液拟纳入优先审评，适用于原发性膜性肾病（pMN）成人患者的治疗。奥妥珠单抗注射液（obinutuzumab）是一种经糖基工程优化的抗CD20单克隆抗体，旨在实现更深层次的组织B细胞清除。]]></description>
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	<title><![CDATA[RedHill推动奥帕尼布(Opaganib)抗击埃博拉病毒病的临床开发]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614565]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Sat, 06 Jun 2026 03:56:27 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[医药科技]]></category>	<description><![CDATA[RedHill生物制药近日宣布，正积极推动其口服试验药物Opaganib（ABC294640，奥帕尼布） 用于埃博拉病毒病（EVD）的临床开发，已与世界卫生组织（WHO）Solidarity Core临床试验平台及多家机构展开合作讨论。]]></description>
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	<title><![CDATA[江苏长泰药业酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液的报产获批 为国内首仿]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614561]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Sat, 06 Jun 2026 03:55:46 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[江苏长泰药业的酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液以仿制3类报产获批，是该产品首仿和首家过评企业。酒石酸阿福特罗吸入溶液是一种长效支气管扩张剂，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），主要通过雾化吸入给药，帮助患者缓解呼吸困难。]]></description>
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	<title><![CDATA[目立康NL公司的巩膜接触镜批准上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614558]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Sat, 06 Jun 2026 03:54:02 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[目立康NL公司（Menicon B.V.）的巩膜接触镜（TimeXL BT）获得国家药监局批准上市。这是2026年以来第3个、累计第25款采用海南博鳌乐城真实世界数据辅助上市的临床急需进口药械产品。]]></description>
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	<title><![CDATA[1类创新药麓可达&#174;洛布替尼片正式获批上市 用于套细胞淋巴瘤]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614554]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 05 Jun 2026 00:26:29 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[麓鹏制药2026年6月4日宣布其自主研发的1类创新药麓可达&reg;（洛布替尼片，Rocbrutinib，研发代号：LP-168）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。]]></description>
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	<title><![CDATA[维迈妥R安瑞曲替尼胶囊获批上市用于实体瘤]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614553]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 05 Jun 2026 00:25:31 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊（商品名称：维迈妥）上市，该药适用于符合下列条件的成人和&ge;12岁的青少年实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变。]]></description>
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	<title><![CDATA[伊再可R斯贝利单抗注射液获批 用于原发性免疫球蛋白A肾病]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614552]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 05 Jun 2026 00:23:37 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序附条件批准Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.申报的斯贝利单抗注射液（皮下注射）（商品名：伊再可）上市，用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。]]></description>
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	<title><![CDATA[FDA批准度伐利尤单抗联合卡介苗治疗膀胱癌]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614468]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Thu, 04 Jun 2026 07:04:43 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[美国FDA批准&zwnj;阿斯利康的度伐利尤单抗(商品名：Imfinzi)联合卡介苗(BCG)，用于治疗此前未曾接受过BCG的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)成年患者。这是首个在该人群中获批的免疫联合BCG方案。]]></description>
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	<title><![CDATA[欧盟批准AQUIPTA阿托吉泮片用于成人偏头痛急性治疗]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614462]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Thu, 04 Jun 2026 07:04:16 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[欧盟委员会批准AQUIPTA（atogepant，译：阿托吉泮片）用于有或无先兆的成人偏头痛急性治疗，这是其欧盟第二项适应症。此前已获批用于成人偏头痛预防治疗。AQUIPTA是一种口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，预防性治疗每日一次，急性治疗按需服用。该药品已在60多个国家获批用于偏头痛预防。]]></description>
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	<title><![CDATA[恩赛特韦片获FDA批准用于新冠暴露后预防]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614460]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Thu, 04 Jun 2026 07:03:38 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[日本盐野义制药株式会社宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准恩赛特韦片（Ensitrelvir，XOCOVA&reg;）用于12岁及以上成人和青少年在接触COVID-19感染者后进行暴露后预防（PEP）。恩赛特韦片是全球首款新冠暴露后预防口服抗病毒药。疗程5天，第1天服用3片，第2至5天每天服用1片。]]></description>
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	<title><![CDATA[肥胖新药奥莱泊肽的上市申请获得国家药监局受理]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614457]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Thu, 04 Jun 2026 04:02:23 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[翰森制药自主研发创新药奥莱泊肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，拟适应症：适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。奥莱泊肽注射液为每周一次皮下注射用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂。]]></description>
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	<title><![CDATA[莱康奇塔单抗用于强直性脊柱炎的上市申请获受理]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614342]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 03 Jun 2026 16:01:31 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[丽珠医药6月3日宣布，其1类创新生物药莱康奇塔单抗用于治疗强直性脊柱炎（AS）的上市申请已获国家药品监督管理局正式受理。这是该药物继用于治疗银屑病上市申请获受理并被纳入优先审评之后，第2项获得NDA受理的适应症。]]></description>
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	<title><![CDATA[IMDYLLTRA&#174;他拉单抗在欧盟获批用于广泛期小细胞肺癌]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614301]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 03 Jun 2026 16:00:42 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[安进公司2026年6月1日宣布，欧盟委员会（EC）已正式批准IMDYLLTRA&reg;（他拉单抗） 作为单药疗法，用于治疗一线铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。这是全球首个且唯一获批用于小细胞肺癌的T细胞促进剂疗法]]></description>
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	<title><![CDATA[奥贝法齐莫德用于溃疡性结肠炎的三期临床成功]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614300]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 03 Jun 2026 05:20:17 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[医药科技]]></category>	<description><![CDATA[Abivax近日公布了其明星药物Obefazimod(奥贝法齐莫德)用于治疗中至重度溃疡性结肠炎（UC）的三期临床ABTECT维持期（Maintenance）试验结果，25mg和50mg剂量的Obefazimod在第44周均达到了临床缓解的主要终点和所有关键的次要终点。]]></description>
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	<title><![CDATA[雅培的血糖-酮体双重监测传感器获欧盟认证]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614298]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 03 Jun 2026 05:19:09 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[雅培2026年5月27日宣布其血糖-酮体双重监测传感器获得欧盟CE标志认证。这款被命名为Libre Duo和Libre Duo 10 Day的传感器，是全球首款能够同时连续监测葡萄糖和酮体水平的可穿戴设备，每60秒读取一次双指标数据。]]></description>
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	<title><![CDATA[卡尔德拉西布联合帕博利珠单抗用于NSCLC获FDA突破性疗法认定]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614297]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 03 Jun 2026 05:18:45 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[默沙东2026年5月29日宣布其在研口服特异性KRAS G12C抑制剂卡尔德拉西布calderasib（MK-1084），与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA&reg;（帕博利珠单抗）联合使用，已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定，用于一线治疗携带KRAS G12C突变且PD-L1表达阳性（肿瘤比例评分[TPS]&ge;1%）的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。]]></description>
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	<title><![CDATA[埃米-勒(Emi-Le)用于腺样囊性癌在美国获突破性疗法认定]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614295]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 03 Jun 2026 05:17:21 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[施维雅在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布埃米 - 勒（Emi - Le）针对B7 - H4的研究性抗体药物偶联物（ADC）1期临床新数据，埃米 - 勒已获FDA突破性疗法认定，用于治疗特定的局部晚期、复发性或转移性腺样囊性癌（ACC）患者。]]></description>
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	<title><![CDATA[上海玄宇创新器械可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614292]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 03 Jun 2026 05:16:34 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[国家药品监督管理局近日批准了上海玄宇医疗器械有限公司可调弯肺动脉取栓支架系统创新产品注册申请。该产品分为调弯型和涂层型，由取栓支架导管、抽吸导管及附件组成。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。]]></description>
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	<title><![CDATA[海思科的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液在美国获批上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n614204]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Tue, 02 Jun 2026 16:24:17 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[海思科医药6月1日发布公告，公司全资子公司美国海思科近日收到美国FDA的上市批准通知，由海思科医药自主研发的1类静脉麻醉创新药&mdash;&mdash;环泊酚注射液（英文通用名：Cipepofol Injection）在美国的新药上市申请获得批准，用于成人全身麻醉诱导。]]></description>
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