北京北陆药业的乌帕替尼缓释片申请上市 多家企业争抢首仿
内容简介:北京北陆药业/湖州亚瑟制药提交的4类仿制药乌帕替尼缓释片上市申请获受理。乌帕替尼缓释片是由艾伯维开发的一种口服JAK抑制剂,主要用于治疗类风湿关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎等自身免疫性疾病。
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2025-06-23 13:42 文章
石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
内容简介:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市,为国内首仿,视同过评。公开资料显示,美洛昔康是一种烯醇酰胺类的新型非甾体抗炎药(NSAIDs),主要用于成人术后镇痛管理。
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2025-06-21 13:37 文章
斑蝥酸钠相关注射剂说明书修订公告(2025年第56号)
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对相关斑蝥酸钠注射剂(包括:斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠注射液、注射用去甲斑蝥酸钠、去甲斑蝥酸钠注射液、去甲斑蝥酸钠氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。
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2025-06-20 12:39 文章
山东新时代药业欣平宁R注射用尼可地尔获批上市
内容简介:鲁南制药旗下山东新时代药业的注射用尼可地尔(商品名:欣平宁®)正式获批上市,包含12mg与48mg两种规格,并视同通过仿制药一致性评价。注射用尼可地尔临床适应症为不稳定型心绞痛。尼可地尔具有钾通道激活和硝酸酯样作用,可增加K+外流使细胞膜超极化及缩短动作电位。
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2025-06-20 12:36 文章
百悦泽®泽布替尼片获FDA批准 适应症同泽布替尼胶囊
内容简介:美国食品药品监督管理局批准该公司药物百悦泽®(泽布替尼)的新片剂剂型,用于泽布替尼胶囊既往已获批的5个适应症。泽布替尼是一种口服小分子Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,旨在通过优化生物利用度、半衰期和选择性来实现对BTK蛋白的完全和持续抑制。
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2025-06-18 11:13 文章
肺癌口服药-IBTROZI®他雷替尼在美获批
内容简介:美国食品和药物管理局在2025年6月11日批准了Nuvation Bio Inc.开发的IBTROZI(他雷替尼taletrectinib),用于治疗成人局部晚期或转移性ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌(NSCLC)。
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2025-06-18 11:06 文章
AMVUTTRA®武特里西兰在欧盟获批 用于ATTR-CM
内容简介:Alnylam Pharmaceuticals在2025年6月9日宣布其开发的AMVUTTRA®(vutrisiran,武特里西兰)获得欧盟委员会批准,用于治疗伴有心肌病的野生型或遗传性转甲状腺素淀粉样变性(ATTR-CM)成人患者。
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2025-06-18 11:01 文章
XOANACYL柠檬酸铁在欧盟获批用于慢性肾病
内容简介:欧盟委员会已批准XOANACYL(柠檬酸铁)上市。XOANACYL成为唯一获批用于治疗血清磷水平升高患者缺铁的药物。OANACYL 是一种单次口服疗法,可治疗成年慢性肾病 (CKD) 患者常见的两种并发症:缺铁和血清磷水平升高(高磷血症)。其双重作用机制可有效补充铁元素,同时减少磷的吸收,有助于简化治疗方案,改善 CKD 患者的预后。
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2025-06-17 11:33 文章
多动症新药-丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊申报上市
内容简介:爱科百发在国内递交了丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊(研发代号:AK0901)的上市申请。今年4月,该药已被 CDE 纳入优先审评,用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)。AK0901可打开型胶囊是全球首款且目前唯一含有速释右哌甲酯(d-MPH)和前药丝右哌甲酯(SDX)的复方制剂。
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2025-06-16 12:47 文章
齐鲁制药的止吐药氨磺必利注射液获批上市-国内首仿
内容简介:齐鲁制药(海南)有限公司申报的氨磺必利注射液获批上市,为国内首,视同过评。公开资料显示,氨磺必利注射液是一种选择性多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受体拮抗剂,用于预防成人术后恶心和呕吐(PONV),可单独或与其他不同类型的止吐药联合。
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2025-06-16 12:45 文章
北京泰德制药贝前列素钠缓释片申报上市 国内首仿
内容简介:北京泰德制药股份有限公司申报的贝前列素钠缓释片上市申请获受理。公开资料显示,贝前列素钠缓释片是前列环素类的口服缓释制剂,主要用于治疗肺动脉高压,改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
最新评论:2007年,日本市场再次推出贝前列素钠缓释片,用于治疗肺动脉高压。
2025-07-16 14:35 文章
非小细胞肺癌新药-拉泽替尼在日本上市
内容简介:拉泽替尼(Lazertinib)‌是一种‌第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)‌,主要用于治疗‌EGFR突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)‌,尤其是对第一代或第二代EGFR-TKI耐药后出现‌T790M突变‌的患者。
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2025-06-15 15:21 文章
国产乌帕替尼缓释片申请上市 多家企业抢首仿
内容简介:山东诺禾康药业有限公司提交的4类仿制化药乌帕替尼缓释片上市申请已获受理。乌帕替尼是由艾伯维(AbbVie)公司自主研发的新一代选择性和可逆性JAK1抑制剂。乌帕替尼口服缓释片于2019年8月16日获FDA批准上市。
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2025-06-15 15:20 文章
首个靶向口服降脂药-莫伐倍林拟纳入突破性疗法
内容简介:礼来的脂蛋白(a)(Lp(a))小分子抑制剂LY3473329(muvalaplin,莫伐倍林)拟纳入突破性疗法,用于治疗伴有Lp(a)水平升高且确诊心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高的成人患者。礼来的莫伐倍林(Muvalaplin)是一种first-in-class的口服Lp(a)小分子抑制剂。
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2025-06-14 17:46 文章
紧张型头痛创新药养血祛风止痛颗粒获批上市
内容简介:养血祛风止痛颗粒处方基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂升陷汤的加减配方而成,具有补气养血,散风止痛的功效。用于频发性紧张型头痛中医辨证属气血两虚证,症见头痛反复发作、头脑昏沉,以及食少纳呆、自汗、气短、神疲乏力、面色苍白,舌淡苔白
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2025-06-14 17:46 文章
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
那米司特片(博优维)在中国获批上市
内容简介: 勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
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2025-10-30 10:19
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介: 由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳(Y-3)新药上市许可申请
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2025-12-15 11:51
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-10-01 15:24
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
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2025-06-12 12:25
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
内容简介: 瑞米布替尼片(瑞普多)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于H1抗组胺药
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2025-11-29 12:43
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那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
内容简介: 中国国家药品监督管理局批准那米司特片(博优维)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)。那
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2025-12-12 16:17
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥79.78 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 46 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 75 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.80 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 41 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
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天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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