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Sofetabart mipitecan获FDA突破性疗法认定
内容简介:美国FDA已授予其在研抗体偶联药物(ADC)sofetabart mipitecan(LY4170156)突破性疗法认定,用于治疗既往接受过贝伐珠单抗和ADC疗法mirvetuximab soravtansine(如适用)的铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。
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2026-01-22 15:51
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欧盟批准德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗一线治疗乳腺癌
内容简介:欧洲药品管理局(EMA)2026年1月19日正式验证了德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan) 联合帕妥珠单抗的II类变更上市许可申请,用于治疗不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌成人患者的一线治疗。
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2026-01-22 15:50
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关于注销安徽安盛医疗科技1张医疗器械注册证的公告
内容简介:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,安徽省药品监督管理局依法注销安徽安盛医疗科技有限公司1张《医疗器械注册证》(详细信息见附件)。产品名称:一次性使用医用口罩,产品注册证号:皖械注准20212140186。
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2026-01-21 12:22
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伦康依隆妥单抗新适应症申报上市 用于食管鳞癌
内容简介:CDE网站2026年1月20日显示,百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗(iza-bren,BL-B01D1)申报第二项适应症,用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌(ESCC)患者。该申请已在本月初被纳入优先审评。
最新评论:伦康依隆妥单抗由百利天恒自主研发(BMS拥有全球权益),是全球首创(First-
2026-02-25 10:52
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2.3类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片获批临床
内容简介:艾迪药业2026年1月19日发布公告,其抗艾滋病领域在研的2.3类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片获得国家药监局临床试验批准,具体适应症为:患有人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人和体重35kg或以上的儿童患者。
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2026-01-20 13:59
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古莫奇单抗申请上市 用于强直性脊柱炎
内容简介:康方生物2026年1月19日宣布,其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇单抗(AK111)用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的新药上市申请(sNDA),已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。
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2026-01-20 13:58
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武田1类新药奥博雷通片上市申请获受理
内容简介:武田(Takeda)申报的1类新药奥博雷通片上市申请获得受理。公开资料显示,这是武田研发的口服选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂oveporexton(研发代号:TAK-861)。该产品此前已经被CDE纳入突破性治疗品种,针对1型发作性睡病(NT1)适应症。
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2026-01-19 12:42
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加拿大批准司美格鲁肽口服片剂新增适应症 降低心血管风险
内容简介:近日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,加拿大卫生部已批准司美格鲁肽口服片剂(商品名:Rybelsus)新增适应症:用于降低患有确诊心血管疾病或高风险的2型糖尿病成人患者的主要不良心血管事件(MACE)风险,包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性中风。
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2026-01-19 12:41
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欧盟批准Aspaveli(Pegcetacoplan)用于IC-MPGN
内容简介:瑞典孤儿药生物制药公司Sobi2026年1月16日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Aspaveli(pegcetacoplan)上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人C3肾小球病(C3G)或原发性免疫复合物型膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)患者。
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2026-01-19 12:40
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市场监督管理投诉举报处理办法
内容简介:市场监督管理投诉举报处理办法,2025年12月30日国家市场监督管理总局令第121号公布,自2026年4月15日起施行,为了规范市场监督管理投诉举报处理工作,保护自然人、法人或者其他组织合法权益,根据《中华人民共和国消费者权益保护法》《中华人民共和国消费者权益保护法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。
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2026-01-17 12:28
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直播电商经营者落实食品安全主体责任监督管理规定
内容简介:直播电商经营者落实食品安全主体责任监督管理规定,2025年12月28日国家市场监督管理总局令第120号公布,自2026年3月20日起施行。为了加强食品直播电商活动监督管理,督促直播电商经营者落实食品安全主体责任,保证食品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国电子商务法》等法律、行政法规,制定本规定。
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2026-01-17 12:26
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东阳光1类创新药奥洛格列净胶囊获批上市 用于2型糖尿病
内容简介:国家药品监督管理局2026年1月16日批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名:东泽安)上市,该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2026-01-16 13:48
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深圳熙康医疗科技等8家注册人注销《医疗器械注册证》
内容简介:深圳熙康医疗科技有限公司等8家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对上述8家注册人持有的17张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。
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2026-01-16 13:47
文章
广东省粤东磁电等11家注册人注销《医疗器械注册证》
内容简介:广东省粤东磁电有限公司等11家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该11家注册人持有的27张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。
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2026-01-16 13:46
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广东希姆乐斯健康照明科技等15家注册人注销《医疗器械注册证》
内容简介:广东希姆乐斯健康照明科技有限公司等15家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该15家注册人持有的27张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。
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2026-01-16 13:46
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
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重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
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2026-04-27 11:03
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维适平精氨酸艾曲莫德片获批上市用于溃疡性结肠炎
内容简介: 中国国家药品监督管理局于2026年2月6日正式批准维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VEL
最新评论:暂无评论
2026-02-11 11:19
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
31
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阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
40
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感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
12
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
5
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5
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益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
11
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
58
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
31
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