维复泰R奎扎替尼在华获批上市 用于急性髓系白血病

第一三共6月15日宣布奎扎替尼（quizartinib，商品名：维复泰）在华获批上市，用于治疗新诊断FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病（AML）患者。

奎扎替尼是一款靶向FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）的口服选择性第二代抑制剂，于2019年6月首次在日本获批上市，用于治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性AML患者。FLT3通常由造血干细胞表达，在细胞的生长、分化和存活中起着重要作用。内部串联重复（ITD）是AML中最普遍发生的FLT3突变，这与不良预后有关，包括复发风险增加和总生存期（OS）缩短。

2022年，中国新发白血病约有8.2万例，AML是其中常见且具有侵袭性的一种亚型，约占整体白血病病例的50%。高达37%的新诊断AML患者存在FLT3基因突变，其中约80%为FLT3-ITD突变，该突变驱动肿瘤的生长并导致患者复发风险增加和总生存期缩短。