塔奎妥单抗联合达雷妥尤单抗用于多发性骨髓瘤的III期临床研究成功

强生6月13日公布了III期MonumenTAL-3研究的积极结果，评估了其GPRC5D双特异性抗体TALVEY（talquetamab，塔奎妥单抗）联合DARZALEX FASPRO（达雷妥尤单抗皮下注射液），伴或不伴泊马度胺，用于治疗既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的疗效和安全性。

MonumenTAL-3研究是一项多中心、随机、正在进行的III期临床试验，旨在评估TALVEY联合DARZALEX FASPRO伴泊马度胺（Tal-DP组）或TALVEY联合DARZALEX FASPRO（Tal-D组），与DARZALEX FASPRO联合泊马度胺和地塞米松的标准治疗（DPd对照组）相比的有效性和安全性。研究入组患者既往均接受过至少一线治疗，并曾暴露于来那度胺和蛋白酶体抑制剂。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、完全缓解或更好（≥CR）、微小残留病（MRD）阴性≥CR率及总生存期（OS）等。