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深圳市鹏瑞智能图像等15家注册人注销《医疗器械注册证》
内容简介:深圳市鹏瑞智能图像有限公司等15家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该15家注册人持有的24张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。
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2026-01-16 13:45
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深圳库珀医疗等5家注册人注销《医疗器械注册证》
内容简介:深圳库珀医疗股份有限公司等5家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对上述5家注册人持有的7张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。
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2026-01-16 13:45
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广州达济医学科技等7家注册人注销《医疗器械注册证》
内容简介:广州达济医学科技有限公司等7家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对上述7家注册人持有的26张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。
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2026-01-16 13:44
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广州市思创泓一电子科技等6家注册人注销《医疗器械注册证》
内容简介:广州市思创泓一电子科技有限公司等6家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该6家注册人持有的10张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。
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2026-01-15 11:42
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复宏汉霖的贝伐珠单抗(汉贝泰)在美国申报上市
内容简介:复星医药旗下复宏汉霖2026年1月13日宣布其贝伐珠单抗生物类似药(汉贝泰®)的生物制品许可申请(BLA)已获美国FDA受理。有望在2027年第一季度获FDA批准。
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2026-01-15 11:41
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甘李药业的甘精胰岛素注射液在欧盟获批上市
内容简介:甘李药业2026年1月14日发布公告,称近日收到欧盟委员会通知,公司产品甘精胰岛素注射液(商品名:Ondibta)获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可,适用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童糖尿病。
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2026-01-15 11:41
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1类新药纬利妥米单抗申请上市 用于多发性骨髓瘤
内容简介:近日,智翔金泰宣布其自主研发的1类新药GR1803(纬利妥米单抗,velinotamig)的附条件上市申请已获得国家药监局受理,用于治疗既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。
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2026-01-15 11:40
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润生药业沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在美国获批上市
内容简介:润生药业2026年1月12日宣布,其申报的「沙美特罗替卡松吸入粉雾剂」正式获得美国FDA批准上市。该产品以联合用药形式(支气管扩张剂与吸入糖皮质激素),专门用于成人和儿童哮喘等可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。
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2026-01-15 11:39
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贝捷迈盐酸匹米替尼胶囊的上市申请获FDA受理
内容简介:和誉医药2026年1月13日宣布,其自主研发的贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)新药上市申请(NDA)已获美国FDA正式受理,用于腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者系统性治疗。匹米替尼已在中国获批,是和誉医药首款获批上市的产品。
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2026-01-15 11:38
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美国批准Zycubo(组氨酸铜)注射剂用于儿童Menkes病
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Zycubo(copper histidinate,组氨酸铜,旧称:CUTX-101)注射剂,作为首个用于治疗儿童Menkes病的药物。但FDA指出,它并不适用于枕角综合征。
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2026-01-15 11:35
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依沃西单抗在美国申报上市 用于非小细胞肺癌
内容简介:Summit Therapeutics2026年月12日宣布,已向FDA提交了生物制品许可申请(BLA),寻求批准依沃西单抗联合化疗二线及以上治疗EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
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2026-01-13 10:23
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世领制药的司美格鲁肽鼻喷雾剂获得临床默示许可
内容简介:上海世领制药有限公司的司美格鲁肽鼻喷雾剂获得临床默示许可,适应症为:用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件:≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2至<28kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。
最新评论:Clinicaltrial网站3月12日显示,世领制药的司美格鲁肽鼻喷雾剂登记了
2026-03-15 14:05
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恩沃利单抗注射液新适应症申报上市 用于胆道癌
内容简介:近日,CDE官网显示,恩沃利单抗注射液新适应症申报上市,联合吉西他滨和奥沙利铂(GEMOX)方案,用于一线治疗不可切除或转移性胆道癌。恩沃利单抗有望成为国产首个用于一线治疗晚期胆道癌的PD-L1抗体药物,为患者提供新的治疗选择。
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2026-01-13 10:21
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奥氟格列隆(Orforglipron)在华申报上市
内容简介:CDE网站2025年1月10日显示,礼来的小分子GLP-1R激动剂奥氟格列隆(Orforglipron)在华申报上市。此前,该药物在2025年11月被纳入FDA特批药物名单,礼来已于2025年12月向FDA递交该药物用于减重的上市申请。
最新评论:礼来公司2026年2月27日公布了ACHIEVE-3研究的详细结果,这是首个直接
2026-02-28 11:23
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替尔泊肽联合依奇珠单抗治疗活动性银屑病关节炎IIIb期结果积极
内容简介:礼来2025年1月8日宣布Zepbound(替尔泊肽)联合Taltz(依奇珠单抗)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)合并肥胖或超重受试者的IIIb期TOGETHER-PsA研究取得了积极结果。该研究是首个评估GLP-1药物与PsA生物制剂联用的对照临床研究。
最新评论:礼来2月18日宣布具有里程碑意义的TOGETHER-PsO开放标签IIIb期研究
2026-02-23 09:20
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2025-12-24 17:53
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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2025-03-26 11:47
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
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2026-02-27 08:26
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维适平精氨酸艾曲莫德片获批上市用于溃疡性结肠炎
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2026-02-11 11:19
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
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2024-12-07 12:08
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重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
内容简介: 秦皇岛北戴河新区2026年4月24传来重磅医疗喜讯,全球首个获美国 FDA 批准的实体
最新评论:暂无评论
2026-04-27 11:03
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
32
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
41
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感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
15
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
5
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥698.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
12
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
61
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
31
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