内容简介：在上述产品生产过程中，该企业质量管理部门履职能力不足，对已上市产品部分批次出现超标情况的风险评估不够充分，未能及时采取切实有效的措施，同时在生产过程防止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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2026-01-27 12:10 文章
内容简介：在上述产品生产过程中，该企业未能确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规和注册要求，且厂区管理不严格、未采取有效措施防止昆虫等动物进入，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。
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2026-01-27 12:10 文章
内容简介：NMPA已正式批准舒立瑞®（英文商品名：Soliris®，通用名：依库珠单抗注射液），适应症扩展至用于治疗6岁及以上抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）儿童患者。这是目前中国首个且唯一获批用于该疾病儿童患者的靶向治疗。
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2026-01-27 12:09 文章
内容简介：维昇药业/Ascendis Pharma合作开发的注射用隆培生长激素（lonapegsomatropin）已获批上市，用于治疗儿童生长激素缺乏症。结果表明，第52周时，隆培促生长素AHV为10.66厘米/年，而短效（每日注射）人生长激素为9.75厘米/年（p=0.001）。
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2026-01-27 12:07 文章
内容简介：注销以下5家企业共14个产品的医疗器械注册证：常州奥斯迈医疗器械有限公司的2个产品：椎间融合器，钛笼椎体内植入物，德国耶拿分析仪器股份公司Analytik Jena AG的1个产品：实时荧光定量PCR分析仪qTOWER3G IVD，（株）五常医疗保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd.的3个产品。
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2026-01-26 12:09 文章
内容简介：欧盟委员会(EC)已批准Dawnzera(donidalorsen，多尼达洛森)在欧盟上市，用于成人及12岁以上青少年遗传性血管性水肿(HAE)反复发作的常规预防。此次获批标志着首个获得欧洲批准的RNA靶向治疗HAE的药物问世，也为患者带来了一种新的长效治疗方案，可由患者每4周或8周通过皮下自动注射器自行给药一次。
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2026-01-26 12:09 文章
内容简介：NMPA正式批准氟替美维吸入粉雾剂（FF/UMEC/VI）新增适应症：用于治疗18岁及以上成人未控制哮喘患者的维持治疗（此前经吸入性糖皮质激素/长效β₂受体激动剂（ICS/LABA）治疗仍未达理想控制）。该药此前已于2019年在华获批慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症。
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2026-01-26 12:08 文章
内容简介：国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准华辉安健（北京）生物科技有限公司申报的立贝韦塔单抗注射液（商品名：华优诺）上市，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。
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2026-01-26 12:08 文章
内容简介：中国国家药品监督管理局（NMPA）2026年1月22日批准德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）新增适应症，单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
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2026-01-24 13:43 文章
内容简介：艾伯维2026年1月22日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准利生奇珠单抗（Risankizumab） 新适应症，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。
最新评论：2026年3月2日，艾伯维宣布其3期AFFIRM研究取得积极结果。该研究评估了I
2026-03-06 08:30 文章
内容简介：CDE官网2026年1月22日显示，辉瑞1类新药「马塔西单抗注射液」新适应症申报上市，注册分类为2.2类。根据公开信息和临床试验进展，推测本次适应症为抑制先天性血友病患者（存在凝血因子VIII或因子IX抑制剂）的出血倾向。
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2026-01-23 12:21 文章
内容简介：近日，以岭药业向国家药品监督管理局药品审评中心申报的苯胺洛芬注射液（商品名：万舒安）的上市许可申请，获得国家药品监督管理局的批准，用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛。
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2026-01-23 12:20 文章
内容简介：正式批准度伐利尤单抗（Durvalumab） 联合卡铂和紫杉醇，用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，后续以度伐利尤单抗单药维持治疗。
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2026-01-23 12:19 文章
内容简介：礼来的GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽注射液拟纳入突破性疗法，用于治疗代谢相关性脂肪性肝病（MASH）。替尔泊肽是一种GLP-1/GIP双受体激动剂，目前已在中国获批成人2型糖尿病患者的血糖控制、减重以及阻塞性睡眠呼吸暂停适应症
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2026-01-23 12:17 文章
内容简介：美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其多靶点PI3K/AKT/mTOR(PAM)抑制剂gedatolisib的新药申请(NDA)并授予其优先审评资格，用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、PIK3CA野生型晚期乳腺癌。
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2026-01-22 15:52 文章
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
内容简介：
广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破，其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介：
中国国家药监局药品审评中心官网显示，由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
内容简介：
利奥制药于4月17日宣布， 中国NMPA已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）用于治
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2026-04-20 12:16
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4月1日实施！全国62种门诊慢特病统一报销，报销比例高达95%
内容简介：
全国统一62种门诊慢特病目录正式执行，高血压、糖尿病、心脑血管病等中老年高发疾病全部纳
最新评论：发新闻都不过审了？哪有官方政策文件
2026-04-01 21:26
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介：
NMPA官网2025年12月22日显示，Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论：2025年12月，国家药品监督管理局
2026-02-27 08:26
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种？
内容简介：
中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）发布《医疗用毒性药品管理办法》规定：医疗用毒
最新评论：含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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2026年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
内容简介：
哪些药品属于兴奋剂？我国公布的《2026年兴奋剂目录》，将兴奋剂品种分为七大类，共计4
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2026-01-09 10:25
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介：
重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市，视同过评。公开资料显示，盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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重磅！北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
内容简介：
秦皇岛北戴河新区2026年4月24传来重磅医疗喜讯，全球首个获美国 FDA 批准的实体
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2026-04-27 11:03
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维适平精氨酸艾曲莫德片获批上市用于溃疡性结肠炎
内容简介：
中国国家药品监督管理局于2026年2月6日正式批准维适平®（精氨酸艾曲莫德片, VEL
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2026-02-11 11:19
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥81.25 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
31 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
￥699.00 起
包装规格：OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家：山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论：有联系方式吗，老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
40 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
￥6.49 起
包装规格：10g*9袋
生产厂家：广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论：差评，已付款，有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
12 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥28.50 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国:SURETEX LIMITED
最新评论：这个用起来怎么样？是超薄的吗？
2026-01-09 14:44
2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥38.90 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：刨妇产疤痕可以用么？我已经九年了
2026-02-28 20:37
5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥65.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥728.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这贵的药应该都一个标准才对，不成在顶
2026-01-15 10:07
11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥4.00 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
58 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥33.99 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
31 商家销售
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