三尖瓣置换瓣膜Triformis Resilia获FDA批准上市

爱德华生命科学（Edwards Lifesciences）6月2日宣布，外科三尖瓣置换瓣膜Triformis Resilia获FDA批准上市。这是全球首款专为三尖瓣疾病患者设计的外科置换瓣膜，也是爱德华将Resilia组织技术导入三尖瓣领域的标志性事件。这次获批的意义，不只是多了一款新品，而是三尖瓣这个长期被低估的瓣膜位置，第一次开始拥有真正意义上的“专属器械”。

直到2025年，全球范围内仍没有一款外科瓣膜是专门为三尖瓣解剖结构设计的，临床上通常将二尖瓣或主动脉瓣的外科瓣“挪用”到三尖瓣位，匹配度并不理想。Triformis Resilia改变了这一局面。

这款带支架的三叶式人工瓣膜，以爱德华Perimount瓣膜设计为基础，采用镍钛合金线框结构。核心是Resilia牛心包组织，经爱德华专利抗钙化技术处理，可延缓结构性瓣膜衰败，已在主动脉瓣和二尖瓣产品线中积累了超十年的临床数据支撑。