Ambelvist®Gadoquatrane获FDA批准 用于增强磁共振成像

拜耳6月15日宣布Gadoquatrane（商品名：Ambelvist）获得FDA批准，用于增强磁共振成像（MRI），以检测和可视化中枢神经系统及非中枢神经系统体区血管异常病变。

此次批准是基于III期QUANTI系列研究的积极数据。结果显示，使用Gadminpiclenol增强MRI后，病灶可视化效果显著提升。使用0.01 mmol/kg体重的Gadoquatrane，可视化分数和病灶数量显示效果与0.1mmol Gd/kg体重的mGBCAs相似。

Gadoquatrane是美国批准的最低剂量大环钆（Gd）基造影剂（mGBCA），推荐剂量为0.01mmol/kg实际体重，相当于0.04mmol Gd/kg体重。相比含0.1mmol Gd/kg体重的mGBCAs，Gadoquatrane的Gd含量低60%；相比0.05mmol Gd/kg的Gadminpiclenol，Gadoquatrane的Gd含量低20%。