全球首个偏向型长效GLP-1埃诺格鲁肽注射液(先颐达)获批上市
内容简介:先为达生物埃诺格鲁肽注射液(商品名:先颐达)获得NMPA批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,并成为全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。相比非偏向型激动剂,偏向型激动剂在多项基础与临床研究中均显示出更高的降糖幅度,并在减少进食和扩大减重幅度方面表现更优。
最新评论:先为达生物的GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽新适应症在国内获批上市,适用于在控制饮
2026-03-08 14:08 文章
中国批准卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼片用于肝细胞癌
内容简介:创新药注射用卡瑞利珠单抗(PD-1抑制剂,艾瑞卡)联合甲磺酸阿帕替尼片(小分子抗血管生成药物,艾坦)的新适应症上市许可申请已获得国家药监局受理。申报适应症为联合经动脉化疗栓塞术(TACE),用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)。
最新评论:暂无评论
2026-01-30 13:26 文章
FDA批准达雷妥尤单抗透明质酸酶四联疗法用于多发性骨髓瘤
内容简介:FDA批准达雷妥尤单抗透明质酸酶(daratumumab and hyaluronidase-fihj) 联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd方案,简称D-VRd),用于治疗新诊断且不适合自体干细胞移植(ASCT)的成人多发性骨髓瘤(NDMM)患者。
最新评论:暂无评论
2026-01-30 13:25 文章
Centanafadine的获FDA优先审评资格 用于ADHD
内容简介:美国FDA已受理其在研药物centanafadine的新药申请,并授予优先审评资格。Centanafadine是一款每日一次给药的缓释胶囊,为潜在“first-in-class”的去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺再摄取抑制剂(NDSRI),拟用于治疗儿童、青少年及成人注意缺陷多动障碍(ADHD)。
最新评论:暂无评论
2026-01-30 13:22 文章
英克司兰钠注射液新适应症获批 一年两针单药降脂
内容简介:「英克司兰钠注射液」(商品名:乐可为®)新适应症获得NMPA批准,作为饮食的辅助疗法,单药用于成人原发性高胆固醇血症(非家族性)或混合型血脂异常的患者,以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。
最新评论:暂无评论
2026-01-29 16:17 文章
注射用瑞康曲妥珠单抗用于结直肠癌拟纳入优先审评
内容简介:恒瑞注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评,用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的ADC。
最新评论:暂无评论
2026-01-29 16:16 文章
库莱韦单抗注射液拟纳入优先审评 为国产长效RSV单抗
内容简介:瑞阳制药申报的库莱韦单抗注射液拟纳入优先审评,用于预防1岁以内新生儿和婴儿因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染。库莱韦单抗是一款全人源长效RSV单抗,于2021年12月申报IND并于2022年6月启动了第一项临床试验。
最新评论:暂无评论
2026-01-29 16:15 文章
中华人民共和国药品管理法实施条例
内容简介:中华人民共和国药品管理法实施条例,2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布 根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订 根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订 根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订 2026年1月16日中华人民共和国国务院令第828号第四次修订
最新评论:暂无评论
2026-01-28 12:59 文章
关于暂停进口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊的公告
内容简介:在上述产品生产过程中,该企业质量管理部门履职能力不足,对已上市产品部分批次出现超标情况的风险评估不够充分,未能及时采取切实有效的措施,同时在生产过程防止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
最新评论:暂无评论
2026-01-27 12:10 文章
关于暂停进口、销售和使用Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏原料药的公告
内容简介:在上述产品生产过程中,该企业未能确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规和注册要求,且厂区管理不严格、未采取有效措施防止昆虫等动物进入,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和药品关联审评审批有关要求。
最新评论:暂无评论
2026-01-27 12:10 文章
依库珠单抗注射液适应症扩至6岁及以上重症肌无力儿童
内容简介:NMPA已正式批准舒立瑞®(英文商品名:Soliris®,通用名:依库珠单抗注射液),适应症扩展至用于治疗6岁及以上抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)儿童患者。这是目前中国首个且唯一获批用于该疾病儿童患者的靶向治疗。
最新评论:暂无评论
2026-01-27 12:09 文章
注射用隆培生长激获批上市 1年可长高11厘米
内容简介:维昇药业/Ascendis Pharma合作开发的注射用隆培生长激素(lonapegsomatropin)已获批上市,用于治疗儿童生长激素缺乏症。结果表明,第52周时,隆培促生长素AHV为10.66厘米/年,而短效(每日注射)人生长激素为9.75厘米/年(p=0.001)。
最新评论:暂无评论
2026-01-27 12:07 文章
关于注销椎间融合器等14个医疗器械注册证书的公告
内容简介:注销以下5家企业共14个产品的医疗器械注册证:常州奥斯迈医疗器械有限公司的2个产品:椎间融合器,钛笼椎体内植入物,德国耶拿分析仪器股份公司Analytik Jena AG的1个产品:实时荧光定量PCR分析仪qTOWER3G IVD,(株)五常医疗保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd.的3个产品。
最新评论:暂无评论
2026-01-26 12:09 文章
欧盟批准Dawnzera多尼达洛森上市 每4周或8周自行给药一次
内容简介:欧盟委员会(EC)已批准Dawnzera(donidalorsen,多尼达洛森)在欧盟上市,用于成人及12岁以上青少年遗传性血管性水肿(HAE)反复发作的常规预防。此次获批标志着首个获得欧洲批准的RNA靶向治疗HAE的药物问世,也为患者带来了一种新的长效治疗方案,可由患者每4周或8周通过皮下自动注射器自行给药一次。
最新评论:暂无评论
2026-01-26 12:09 文章
氟替美维吸入粉雾剂新增适应症 用于哮喘
内容简介:NMPA正式批准氟替美维吸入粉雾剂(FF/UMEC/VI)新增适应症:用于治疗18岁及以上成人未控制哮喘患者的维持治疗(此前经吸入性糖皮质激素/长效β₂受体激动剂(ICS/LABA)治疗仍未达理想控制)。该药此前已于2019年在华获批慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症。 
最新评论:暂无评论
2026-01-26 12:08 文章
我要提问
药学专业问题解析
去 提 问
一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
最新评论:暂无评论
2025-03-26 11:47
文章
新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
内容简介: 利奥制药于4月17日宣布, 中国NMPA已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治
最新评论:暂无评论
2026-04-20 12:16
文章
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
最新评论:暂无评论
2025-12-24 17:53
文章
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
文章
4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
内容简介: 全国统一62种门诊慢特病目录正式执行,高血压、糖尿病、心脑血管病等中老年高发疾病全部纳
最新评论:发新闻都不过审了?哪有官方政策文件
2026-04-01 21:26
文章
2026年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
2026年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
内容简介: 哪些药品属于兴奋剂?我国公布的《2026年兴奋剂目录》,将兴奋剂品种分为七大类,共计4
最新评论:暂无评论
2026-01-09 10:25
文章
药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:桃花作为食品使用的安全性不够,也没有
2026-03-16 11:51
文章
江苏康缘药业的吡仑帕奈片获批上市,拿下国内首仿
江苏康缘药业的吡仑帕奈片获批上市,拿下国内首仿
内容简介: 江苏康缘药业的吡仑帕奈片获批上市,并视同通过一致性评价,拿下国内首仿。吡仑帕奈是第三代
最新评论:卫克泰吡仑帕奈片多少一盒,哪里可以买
2024-01-12 10:18
文章
重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
内容简介: 秦皇岛北戴河新区2026年4月24传来重磅医疗喜讯,全球首个获美国 FDA 批准的实体
最新评论:暂无评论
2026-04-27 11:03
文章
司美格鲁肽片降价啦!降幅约20%
司美格鲁肽片降价啦!降幅约20%
内容简介: 青海省药品采购中心2月26日发布调价通知,口服司美格鲁肽片剂出现在降价名单中。14mg
最新评论:暂无评论
2026-02-28 12:13
文章
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 41 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥723.37 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 45 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 23 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 67 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 41 商家销售

粤公网安备 44190002000244号  粤ICP备10223721号-1  资质文件  Copyright © 东莞力联信息技术有限公司
互联网药品信息备案:粤网药信备字(2025)第01024号  广播电视节目制作经营许可证:(粤)字第04266号
药品交易平台备案:(粤)网药平台备字(2023)0003-001号  医疗器械交易平台备案:(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证:粤B2-20090010  兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理:查看招商文档
下载APP
关注公众号