脂肪性肝炎新药瑞美替罗获FDA批准
内容简介:3月14日该局批准了马德里加尔制药公司(Madrigal)的瑞美替罗(Rezdiffra,活性成分为resmetirom)联合饮食和运动,用于治疗患有中重度肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。这是获得FDA批准的首款NASH疗法,是该领域一项重要里程碑。
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2024-03-19 11:34 文章
红袖刀冷冻治疗设备及一次性冷冻消融针已获批上市!
内容简介:上海导向医疗系统有限公司成功研发出全球首款红袖刀®冷冻治疗设备及配套的一次性冷冻消融针,并已获得国家药监局的正式批准上市!这一重大突破,标志着实体肿瘤“无创冷冻消融”新时代的正式开启,为肺癌治疗领域带来了前所未有的革新与希望。
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2024-03-18 15:48 文章
自主创新纳秒脉冲消融系统获FDA突破性医疗器械认定
内容简介:睿笛生物自主研发的纳秒脉冲肿瘤消融系统,成功获得美国FDA的突破性医疗器械认定,这一成就标志着该产品成为国内首个获得此项殊荣的脉冲电场消融产品。
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2024-03-18 15:48 文章
德达博妥单抗的上市申请获CDE受理
内容简介:中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理第一三共递交的与阿斯利康联合开发和推广的靶向TROP2抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)的新药上市许可申请
最新评论:第一三共和阿斯利康6月23日宣布, 德达博妥单抗(Datopotamab der
2025-01-15 11:27 文章
Agent冠状动脉球囊已获得 FDA 批准
内容简介:波士顿科学(Boston Scientific)近日对外宣布,其携带药物的Agent冠状动脉球囊已获得 FDA 批准,可用于阻塞或收缩的冠状动脉内,这距离其在欧洲首次亮相几乎已有十年之久。这一获批使得装备有紫杉醇的设备成为美国首个用于治疗冠状动脉内支架再狭窄的同类产品。
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2024-03-18 10:59 文章
复宏汉霖斯鲁利单抗获英国创新许可与准入通道资格认定
内容简介:复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)获得包括英国药品和保健品监管局(MHRA)在内的英国创新许可与准入通道合作组织(Innovative Licensing and Access Pathway Steering Group)授予的创新通行证(Innovation Passport)资格认定。
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2024-03-16 14:38 文章
中药创新药秦威颗粒获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。该药品清热除湿祛风、活血通络止痛,用于急性痛风性关节炎风湿郁热证的治疗,症见关节疼痛、关节肿胀、关节局部发热、口渴喜饮等。该药品的上市为急性痛风性关节炎患者提供了又一种治疗选择。
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2024-03-16 14:37 文章
扬子江药业的替吉奥胶囊获批上市并视同过评
内容简介:扬子江药业的替吉奥胶囊获批上市并视同过评。替吉奥胶囊是第三代口服氟尿嘧啶类抗肿瘤药物,2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过12亿元。今年以来公司已有2个品种获批上市,其中泊沙康唑肠溶片为国产第5家、替吉奥胶囊为国产第4家。
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2024-03-16 14:35 文章
百济神州替雷利珠单抗获FDA批准上市
内容简介:百济神州宣布其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液(百泽安,TEVIMBRA,Tislelizumab)的新药上市申请(BLA)已获FDA批准上市,用于治疗既往经系统化疗后不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成年患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。
最新评论:2025年3月4日,百济神州宣布其PD-1抑制剂TEVIMBRA(替雷利珠单抗)
2025-03-05 09:05 文章
黑色素瘤新药妥拉美替尼胶囊获批上市
内容简介:中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,通过优先审评审批程序附条件批准科州制药1类新药妥拉美替尼胶囊(HL-085)上市,适用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。这是科州制药研发的一款针对NRAS突变的ATP非竞争性MEK抑制剂。
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2024-03-15 13:40 文章
新型亲水性合成骨移植物已获得FDA 批准
内容简介:专注于脊柱和骨科技术的SurGenTec医疗器械公司宣布,其旗下的OsteoFlo HydroPutty合成骨移植物已获得FDA 510(k)批准。骨移植是最常用的外科手术之一,是骨科手术中增强骨再生的常用方法,每年在世界范围内会开展超过200万例植骨手术。
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2024-03-15 13:37 文章
肺动脉高压治疗药马昔腾坦片有望纳入集采
内容简介:2023年10月,三家企业同日获批上市。此次南京泽恒医药的产品获批后,过评企业已满4家,加上原研,满足”4+1“集采门槛,有望纳入集采,惠及更多患者。南京泽恒医药、齐鲁制药、上海旭东海普药业、上海上药睿尔药品、山东华铂凯盛生物5家企业于近两年相继提交了上市申请。
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2024-03-14 10:45 文章
解热镇痛新剂型洛索洛芬钠口服溶液6家企业争抢第二仿
内容简介:众多厂家开始布局洛索洛芬钠口服溶液。除了此次的江西施美药业,山东益康药业、福建汇天生物药业、南京海纳医药、云南先施药业、重庆华邦制药5家企业此前已经提交了仿制申请,处于审评审批阶段。
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2024-03-14 10:45 文章
寻常型痤疮创新药阿达帕林克林霉素凝胶已获批上市
内容简介:中国国家药监局(NMPA)官网公示,兆科眼科公司申报的阿达帕林克林霉素凝胶上市申请已获得批准。公开资料显示,这是兆科眼科研发的一款用于治疗中度寻常型痤疮的创新产品,李氏大药厂拥有该产品在大中华地区的商业化权利。
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2024-03-14 10:39 文章
便秘畅销药乳果糖口服溶液仅3家企业过评
内容简介:国内有14家企业拥有乳果糖口服溶液的生产批文,但仅有亿帆医药、北京诚济制药、北京麦康药业3家企业过评。乳果糖口服溶液是治疗便秘的一种药物,适应症为慢性或习惯性便秘,调节结肠的生理节律。
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2024-03-13 15:36 文章
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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司美格鲁肽片不同国家定价不同 欧美价格最高
司美格鲁肽片不同国家定价不同 欧美价格最高
内容简介: 司美格鲁肽口服新药获国家药监局批准上市,用于治疗2型糖尿病。目前,司美格鲁肽口服剂型在
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2024-01-29 13:04
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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1类新药维拉西塔单抗申请上市 用于黄斑变性
1类新药维拉西塔单抗申请上市 用于黄斑变性
内容简介: 百奥泰生物2025年12月18日宣布,其1类新药维拉西塔单抗(BAT5906) 的上市
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2025-12-19 11:29
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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口服抗过敏新剂型比拉斯汀口服溶液申请上市 多家企业争抢首仿
口服抗过敏新剂型比拉斯汀口服溶液申请上市 多家企业争抢首仿
内容简介: 据中国国家药品审评中心官网最新显示,湖南科伦制药有限公司按注册分类3类申报的比拉斯汀口
最新评论:据中国国家药品审评中心官网2025年
2025-06-12 09:13
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半夏泻心汤颗粒申请上市 用于胃病和消化道疾病
半夏泻心汤颗粒申请上市 用于胃病和消化道疾病
内容简介: 山西广誉远的中药3.1类新药半夏泻心汤颗粒上市申请获承办,用于治疗胃病、消化道疾病。中
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2025-03-06 12:42
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 3 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 7 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥682.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 45 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 75 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 43 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥45.38 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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