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<title>产品资讯 - 兔灵-药品价格315网-查药买药,小病小痛找兔灵医药</title>
<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/]]></link>
<description><![CDATA[医药行业各类产品（包括药品、医疗器械、保健品等）的资讯、市场行情、舆论等信息]]></description>
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<title><![CDATA[兔灵-药品价格315网-查药买药,小病小痛找兔灵医药]]></title>
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	<title><![CDATA[华海药业的氟伐他汀钠缓释片获批生产并视同过评]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n609646]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 29 Apr 2026 01:45:29 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[华海药业4月28日公告称，公司申报的仿制药氟伐他汀钠缓释片获批生产并视同过评。为公司获批的首款血脂调节剂。氟伐他汀钠缓释片是一款羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(FredricksonⅡa及Ⅱb型)患者。]]></description>
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	<title><![CDATA[华海药业的吡美莫司乳膏获批生产并视同过评 用于特应性皮炎]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n609645]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 29 Apr 2026 01:44:56 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[华海药业4月28日公告称，公司申报的仿制药吡美莫司乳膏获批生产并视同过评。吡美莫司乳膏为公司获批的首款软膏剂，吡美莫司乳膏是亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物，可选择性地抑制前炎症细胞因子的产生和释放，适用于无免疫受损的轻度至中度特应性皮炎患者。]]></description>
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	<title><![CDATA[江苏华阳制药乌帕替尼缓释片获批上市 为国内首仿]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n609637]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 29 Apr 2026 01:13:16 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[江苏华阳制药有限公司申报的乌帕替尼缓释片获批上市，为国内首仿。乌帕替尼缓释片是由艾伯维开发的一款口服选择性JAK抑制剂，通过抑制JAK1介导的细胞因子信号通路，调节免疫反应，用于治疗类风湿关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等多种自身免疫性疾病。]]></description>
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	<title><![CDATA[Caplyta卢美哌隆在美获批用于预防精神分裂症复发 半年不复发]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n609523]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 02:50:32 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[FDA已批准卢美哌隆（lumateperone，商品名：Caplyta）用于预防精神分裂症复发的补充新药申请（sNDA）。结果显示，在双盲治疗阶段，卢美哌隆组患者的复发时间较安慰剂组显著推迟（p=0.0002），复发风险降低了63%（HR=0.37, 95%CI: 0.22，0.65），并且84%的患者在六个月内无复发。]]></description>
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	<title><![CDATA[中国批准度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗用于肝细胞癌]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n609519]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 02:49:19 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[NMPA批准度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗（STRIDE方案），以及度伐利尤单抗单药，用于晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。此次批准是基于全球III期HIMALAYA研究及中国队列的积极结果。]]></description>
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	<title><![CDATA[阿伏利尤单抗皮下注射剂在美国获批 每周一次自我给药]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n609517]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 02:48:52 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[Saphnelo（Anifrolumab，阿伏利尤单抗皮下注射剂）已在美国获批，可作为每周一次的自动注射笔进行自我给药，在标准疗法的基础上用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）成年患者。此前，Saphnelo皮下剂型已在欧盟、日本获批。]]></description>
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	<title><![CDATA[大柴胡颗粒的中药品种保护初保申请获受理]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n609354]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 27 Apr 2026 03:03:51 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[精华制药集团股份有限公司大柴胡颗粒的中药品种保护初保申请获受理。大柴胡颗粒是一种口服中成药，具有和解少阳，内泻热结的功效。用于因少阳不和、肝胆湿热所致的右上腹隐痛或胀满不适、口苦、恶心呕吐、大便秘结、舌红苔黄腻、脉弦数或弦滑，胆囊炎见上述证候者。]]></description>
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	<title><![CDATA[安徽协和成制药的芍药甘草汤颗粒申请上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n609285]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 27 Apr 2026 03:03:36 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[安徽协和成制药有限公司的芍药甘草汤颗粒申请已获受理，受理号为CXZS2600022，药品名称：芍药甘草汤颗粒，药品类型：中药，申请类型：新药，注册分类：3.1，企业名称：安徽协和成制药有限公司，承办日期：2026年4月25日]]></description>
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	<title><![CDATA[脊髓性肌萎缩症的AAV基因疗法Itvisma获EMA批准上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n609267]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 27 Apr 2026 03:02:36 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[诺华2026年4月24日宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 已发布积极意见，推荐批准其用于治疗2岁及以上经确诊携带SMN1基因突变的成人和儿童SMA患者的AAV基因疗法Itvisma&reg; (OAV101 IT, onasemnogene abeparvovec-brve)上市。]]></description>
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	<title><![CDATA[重磅！北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n609262]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 27 Apr 2026 03:03:01 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[秦皇岛北戴河新区2026年4月24传来重磅医疗喜讯，全球首个获美国 FDA 批准的实体瘤细胞免疫治疗产品普列威（Sipuleucel-T 注射液，商品名：PROVENGE&reg;），经北戴河新区技术审核、伦理审查及多项合规审批，正式在北戴河维元医院开展临床转化应用。]]></description>
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	<title><![CDATA[过敏性鼻炎新药柯美奇拜单抗注射液申请上市 4周一次！]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n609259]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 27 Apr 2026 02:47:37 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[康哲药业4月23日公告，其1类新药MG-K10（柯美奇拜单抗注射液）上市许可申请（NDA）获得NMPA受理，拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。MG-K10凭借更长的半衰期，可实现4周一次的给药频率。]]></description>
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	<title><![CDATA[全球首个遗传性耳聋的基因疗法Otarmeni获批上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n609258]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 27 Apr 2026 02:46:57 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[全球生物医药领域迎来里程碑突破，再生元（Regeneron）宣布，美国FDA于当地时间4月23日加速批准其基因疗法Otarmeni（lunsotogeneparvec-cwha）上市。这是全球首个、也是目前唯一获批用于治疗遗传性听力损失的基因疗法，同时也是再生元首款获批上市的基因疗法。]]></description>
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	<title><![CDATA[丽珠制药的1类新药复达那非片获临床获默示许可]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n609087]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 24 Apr 2026 03:46:42 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[丽珠集团丽珠制药厂申报的1类新药复达那非片临床试验补充申请获默示许可。拟定适应症为：1、良性前列腺增生症的症状与体征（BPH-LUTS）；2、勃起功能障碍（ED）；3、勃起功能障碍并发良性前列腺增生症的症状与体征。]]></description>
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	<title><![CDATA[拓华医药的人脐带间充质干细胞注射液用于糖尿病肾脏病获临床默示许可]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n609073]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 24 Apr 2026 03:45:18 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[由长春拓华医药自主研发的人脐带间充质干细胞注射液（受理号：CXSL2600094），顺利通过CDE国家药监局药品审评中心审核，正式获得Ⅰ-Ⅱ期临床试验默示许可。本次临床获批适应症锁定糖尿病肾脏病，为饱受慢性肾病折磨的千万患者，打开了肾损伤修复、远离透析的全新治疗大门。]]></description>
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	<title><![CDATA[口服HIV-1双药单片方案IDVYNSO在美国获批]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n608855]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Thu, 23 Apr 2026 03:33:35 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[默沙东2026年4月21日宣布，美国FDA批准了IDVYNSO&trade;，这是一种新的双药单片方案，含100mg多拉韦林和0.25mg伊斯拉曲韦，获批用于治疗病毒学抑制的HIV-1感染成人患者，这些患者既往无病毒学治疗失败史，且不存在与多拉韦林耐药相关的已知突变。]]></description>
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	<title><![CDATA[Filspari&#174;司帕生坦在美国获批用于肾小球硬化症]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n608848]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Thu, 23 Apr 2026 03:32:42 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[美国FDA在2026年4月13日正式批准Travere Therapeutics公司的司帕生坦（商品名：Filspari&reg;）用于治疗局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）。这是继FDA批准用于治疗IgA肾病（IgAN）之后，FSGS成为司帕生坦获批的第二个适应症。]]></description>
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	<title><![CDATA[和黄医药的索乐匹尼布新适应症wAIHA拟纳入优先审评]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n608713]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 22 Apr 2026 03:11:27 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[CDE官网4月21日显示，和黄医药的索乐匹尼布拟纳入优先审评，用于治疗既往至少对糖皮质激素治疗反应不佳的成人温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者。索乐匹尼布是一种用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂。]]></description>
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	<title><![CDATA[克莱罗韦单抗在欧盟获批 用于预防婴儿RSV下呼吸道疾病]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n608699]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 22 Apr 2026 03:06:37 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[欧盟委员会于2026年04月17日批准ENFLONSIA&trade;（clesrovimab，克莱罗韦单抗），用于预防新生儿和婴儿在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间的下呼吸道疾病。ENFLONSIA禁用于对活性成分或任何辅料过敏的婴儿。]]></description>
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	<title><![CDATA[福元医药的吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)获批生产并视同过评]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n608695]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 22 Apr 2026 03:05:54 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[福元医药4月20日公告，公司收到了国家药品监督管理局颁发的吡格列酮二甲双胍片（Ⅰ）（规格：每片含盐酸吡格列酮15mg（以C₁₉H₂₀N₂O₃S计）和盐酸二甲双胍 500mg）《药品注册证书》，批准该药品生产、视同过评。]]></description>
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	<title><![CDATA[神经胶质瘤诊断核药Pixclara在美国申请上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n608691]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 22 Apr 2026 03:04:43 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[Telix Pharmaceuticals 4月9日宣布，美国食品药品监督管理局已受理公司重新提交的 TLX101-Px（Pixclara&reg;，F-18&nbsp;FET）新药上市申请，用于神经胶质瘤（脑癌）成像， PDUFA日期为 2026年9月11日。]]></description>
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