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<title>产品资讯 - 兔灵-药品价格315网-查药买药,小病小痛找兔灵医药</title>
<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/]]></link>
<description><![CDATA[医药行业各类产品（包括药品、医疗器械、保健品等）的资讯、市场行情、舆论等信息]]></description>
<language>zh-CN</language><generator>iwms.net</generator>
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<title><![CDATA[兔灵-药品价格315网-查药买药,小病小痛找兔灵医药]]></title>
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	<title><![CDATA[ALK抑制剂奈拉达基在美国申请上市 用于NSCLC]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n607393]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 13 Apr 2026 01:07:54 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[Nuvalent在4月7日宣布已向美国FDA递交ALK抑制剂neladalkib(奈拉达基)的新药上市申请（NDA），用于治疗既往经酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者。Neladalkib(奈拉达基)旨在克服现有ALK抑制剂的局限性。]]></description>
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	<title><![CDATA[曲麦利尤单抗获批上市 用于非小细胞肺癌]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n607388]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 13 Apr 2026 01:04:32 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[阿斯利康申报的抗CTLA-4单抗&mdash;&mdash;曲麦利尤单抗（Tremelimumab，曾用名：替西木单抗）正式获批上市。这不仅是该药物在中国的首次亮相，更标志着阿斯利康&ldquo;双免疫治疗&rdquo;方案在中国斩获首个适应症，为晚期非小细胞肺癌患者带来了一线治疗的新希望。]]></description>
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	<title><![CDATA[奥妥珠单抗注射液获批新适应症:狼疮肾炎和肾病综合征]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n607353]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 13 Apr 2026 01:02:07 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[罗氏奥妥珠单抗注射液的一项新适应症上市申请获得受理，本次申报类型为治疗用生物制品3.1类，即境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市。根据公开资料及临床试验进展，推测其适应症为狼疮肾炎。]]></description>
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	<title><![CDATA[苏州盛达药业的盐酸头孢卡品酯颗粒获批上市 国内首仿]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n607352]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 13 Apr 2026 01:01:16 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[苏州盛达药业提交的4类仿制药盐酸头孢卡品酯颗粒正式获批上市，并通过一致性评价。此前该品种暂无国内药企获批，苏州盛达药业成为国内首家获批的企业。盐酸头孢卡品酯颗粒是专为儿童设计的第三代口服头孢菌素类广谱抗菌药物。]]></description>
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	<title><![CDATA[小儿肺热清颗粒的中药品种保护初保申请获受理]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n607256]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Sat, 11 Apr 2026 05:31:33 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[大连美罗中药厂有限公司的小儿肺热清颗粒中药品种保护初保申请获受理。小儿肺热清颗粒是一种口服中成药，具有清肺化痰，止咳平喘的功效。用于小儿急性支气管炎引起的肺热咳嗽，咳痰、痰多色黄，小便黄，大便干，舌红，苔黄或腻，脉滑数等症状。]]></description>
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	<title><![CDATA[注射用维迪西妥单抗获批新适应症:尿路上皮癌]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n607252]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 13 Apr 2026 01:00:15 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[荣昌生物制药（烟台）股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗新适应症获批上市。适应症为：用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。值得一提的是，这是全球首个获批一线治疗晚期尿路上皮癌的HER2-ADC药物。]]></description>
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	<title><![CDATA[百济神州的安泰适R注射用塔拉妥单抗国内获批上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n607213]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Sat, 11 Apr 2026 05:29:25 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[百济神州官微4月10日宣布，与安进（Amgen）共同负责在中国大陆开发和商业化的DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）抗体&mdash;&mdash;安泰适&reg;（注射用塔拉妥单抗），经优先审评程序获得国家药监局（NMPA）附条件批准.]]></description>
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	<title><![CDATA[默沙东贝组替凡片获批新适应症 用于嗜铬细胞瘤/副神经节瘤]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n607096]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 10 Apr 2026 03:38:23 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[默沙东贝组替凡片新适应症上市申请获受理，推测用于局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）成人和12岁及以上青少年患者。此前2025年12月，该适应症已获CDE优先审评资格。]]></description>
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	<title><![CDATA[映恩生物首个创新药注射用帕康曲妥珠单抗申请上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n607095]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Fri, 10 Apr 2026 03:37:22 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[映恩生物科技（上海）有限公司申报的1类注射用帕康曲妥珠单抗（DB1303/BNT323）上市申请获受理。据映恩生物新闻稿显示，本次申报的适应症为：用于既往接受过曲妥珠单抗及紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。]]></description>
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	<title><![CDATA[德莫奇单抗获批与鼻用糖皮质激素联用治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n607009]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Thu, 09 Apr 2026 04:00:00 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[NMPA批准长效IL-5拮抗剂德莫奇单抗与鼻用糖皮质激素联合使用，治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。这些患者在接受系统性糖皮质激素和/或手术后，病情仍未得到充分控制。]]></description>
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	<title><![CDATA[改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的上市申请获受理]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n607007]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Thu, 09 Apr 2026 03:57:45 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的上市许可申请获得中国NMPA受理，申报适应症为：用于治疗消化性溃疡出血。伏诺拉生（Vonoprazan）是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂&nbsp;(P-CAB)，主要用于治疗胃酸相关疾病，它通过抑制胃酸的分泌来发挥作用。]]></description>
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	<title><![CDATA[达伯乐&#174;己二酸他雷替尼胶囊在澳门获批上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n607001]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Thu, 09 Apr 2026 03:56:51 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[近日，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂达伯乐&reg;（己二酸他雷替尼胶囊，Taletrectinib）已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，作为新一代ROS1抑制剂，为澳门ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来全新精准靶向治疗方案。]]></description>
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	<title><![CDATA[1.1类中药新药十味安神颗粒获批临床 拟用于失眠症]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n606832]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 08 Apr 2026 02:42:19 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[河北平安健康集团股份有限公司研发的1.1类中药新药十味安神颗粒正式获批临床，拟定功能主治为失眠症。该品种处方由10味中药配伍组成，全方以中医 不寐&rdquo;病症 阳不交阴、心神失养&rdquo;的核心病机为理论根基，结合数十年临床实践优化而来，拟定功能主治为失眠症。]]></description>
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	<title><![CDATA[北京首套自主研发的飞行时间质谱检测系统获批上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n606831]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 08 Apr 2026 02:39:40 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[北京市药监局近日高效助推第二类创新医疗器械飞行时间质谱检测系统获批上市。这是北京市今年获批的第4个第二类医疗器械创新产品。质谱是新兴的临床体外诊断技术，直接测量分子质荷比，以高灵敏度精准分析疾病标志物。]]></description>
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	<title><![CDATA[半年一针、100%预防HIV！来那帕韦钠新适应症申请上市]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n606812]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Wed, 08 Apr 2026 02:37:48 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[吉利德科学（Gilead Sciences）的「来那帕韦钠片」和「来那帕韦钠注射液」的新适应症上市申请，拟被纳入优先审评。这款全球首创的HIV-1衣壳抑制剂，有望在中国实现&ldquo;半年一针，100%预防&rdquo;的宏伟愿景，彻底改变数百万高危人群的预防体验]]></description>
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	<title><![CDATA[改良新药-柴胡鼻腔喷雾剂收到国家药监局通知件]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n606558]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 06 Apr 2026 11:51:08 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[河南利欣制药股份有限公司研发的柴胡鼻腔喷雾剂，于3月17日正式收到国家药品监督管理局下发的通知件。柴胡鼻腔喷雾剂，本质上是一款将传统中药柴胡注射液进行剂型创新的改良型新药，按中药2.1类申报。]]></description>
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	<title><![CDATA[云顶新耀公布新型降脂药乐瑞泊R莱达西贝普的临床结果]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n606557]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Mon, 06 Apr 2026 11:50:32 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[云顶新耀官方2026年4月3日宣布，第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊&reg;（莱达西贝普）的中国Ⅲ期临床试验结果已于美国心脏病学会年会上公布。此次公布的研究结果充分验证了莱达西贝普在中国已确诊、或极高危或高危动脉粥样硬化性心血管疾病的患者中持续降低低密度脂蛋白胆固醇水平。]]></description>
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	<title><![CDATA[新剂型枸橼酸芬太尼口颊片获批上市 为国内首仿]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n606497]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Sun, 05 Apr 2026 10:19:15 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[人福医药仿制药枸橼酸芬太尼口颊片获批生产并视同过评。枸橼酸芬太尼口颊片为国内首仿和首家过评，芬太尼是强效合成阿片类镇痛药，此前口颊片剂型长期依赖进口，此次获批实现该剂型国内&ldquo;零突破&rdquo;，丰富产品矩阵且建立先发优势。]]></description>
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	<title><![CDATA[长效降脂药-乐可为每针从9988元跌破3000元 降幅超70%]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n606495]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Sun, 05 Apr 2026 10:18:44 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[英克司兰钠注射液（商品名：乐可为）已经正式纳入2025年国家基本医疗保险药品目录，报销类别为乙类，2026年1月1日起正式执行医保报销。其价格已从原先的每针9988元降至3000元以内，降幅超过70%。部分地区结合门诊慢病报销政策，患者实际自付金额可能低至每针一千余元。]]></description>
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	<title><![CDATA[华硼中子的注射用硼[&#185;⁰B]法仑获批临床]]></title>
	<link><![CDATA[https://www.315jiage.cn/n606429]]></link>
	<author><![CDATA[]]></author>	<pubDate>Sat, 04 Apr 2026 10:08:00 GMT</pubDate>
	<category><![CDATA[产品资讯]]></category>	<description><![CDATA[华硼中子自主研发的注射用硼[10B]法仑（受理号：CXHL2600055），顺利获得国家药监局临床试验许可。该药品注册分类为2.2类，拟用于不可切除的局部晚期或局部复发的头颈部恶性肿瘤治疗。华硼中子本次获批的注射用硼[&sup1;⁰B]法仑，是其自主研发的二代硼药。]]></description>
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