血管外植入式心律转复除颤器-第七批港澳药械通

近日广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告。其中包括血管外植入式心律转复除颤器，首家进口使用医疗机构：中山大学孙逸仙纪念医院。通告具体内容如下：

序号：10
医疗器械名称：血管外植入式心律转复除颤器
英文名称（INN）：Aurora EV-ICD MRI SureScan
型号：DVEA3E4
包装规格：1台/盒
首家进口使用医疗机构：中山大学孙逸仙纪念医院

血管外植入式心律转复除颤器是一种将导线置于胸骨后、血管外的新型植入式心律转复除颤器（ICD）。它结合了经静脉植入型心律转复除颤器（TV-ICD）和全皮下植入型心律转复除颤器（S-ICD）的优势，同时提供了心脏复律除颤、抗心动过速起搏（ATP）及起搏（PPP）功能。

血管外植入式心律转复除颤器适用于有心脏性猝死（SCD）风险的患者，特别是那些需要长期心脏监测和治疗的患者。其优势包括：减少并发症：由于导线不经过血管，避免了与心脏和静脉中的导线相关的长期并发症，如血管闭塞和血液感染的风险。提高患者舒适度：植入过程相对简单，微创手术过程仅需半小时左右，且术后患者通常无需承受过多的不适感。除颤效果好：临床研究表明，EVICD的除颤有效性高达98.7%，为患者提供了可靠的心脏保护。