高强度聚焦超声治疗系统-第七批港澳药械通医疗器械

近日广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告。其中包括高强度聚焦超声治疗系统，首家进口使用医疗机构：广东省人民医院。通告具体内容如下：

序号：3
医疗器械名称：高强度聚焦超声治疗系统
英文名称（INN）：Echopulse
型号：THC800154-E
包装规格：1套/盒
首家进口使用医疗机构：广东省人民医院

高强度聚焦超声治疗系统的原理是将低能量、低强度的超声波束通过聚焦的方式，在超声波传播方向上汇聚成一个具有一定大小的高强度、高能量的焦点。

随着工程技术的发展进步，现可将焦点的能量提高到非聚焦时超声能量的几千倍，甚至上万倍。体外低能量的超声波束可以穿过皮肤及其深部的组织到达如肝脏等某个部位，焦点区域的能量足够高，可以对焦点部位的人体组织产生破坏，使组织蛋白凝固、变性、坏死，达到杀灭病灶的目的。其作用方式与太阳光经放大镜聚焦后引起放置于焦点处的纸片燃烧的原理相似。

高强度聚焦超声治疗系统具有以下优势：

无创治疗：整个治疗过程无创伤、无毒性、无射线伤害，被称为“绿色抗癌技术”。

实时监控：配有B超实时监控，可以精确地定位肿瘤组织，确保治疗的准确性。

安全性高：由于正常组织不在焦点上，又有正常的散热功能，因此不会受到损伤，安全性高。

恢复快：治疗后患者恢复快，可以迅速回到正常生活中。

可重复治疗：一次治疗失败后可以重复治疗，也可以实施有计划的分段治疗。

可与其他治疗方法并用：高强度聚焦超声治疗可以配合放疗、化疗等其他治疗方法，不会与之相冲突。