普纳替尼治疗急性淋巴细胞白血病获FDA批准
内容简介:武田(Takeda)公司宣布,美国FDA已加速批准ponatinib(普纳替尼)(商品名:Iclusig)与化疗联合,用于治疗新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)成人患者。该适应症的批准是基于在诱导治疗结束时最小残留病(MRD)阴性完全缓解(CR)的数据。
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2024-03-21 15:59 文章
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂新适应症慢性鼻窦炎获FDA批准
内容简介:Optinose制药公司宣布美国FDA已批准XHANCE(fluticasone propionate,丙酸氟替卡松)鼻喷雾剂用于治疗18岁及以上无鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎患者。XHANCE于2017年仅获批用于患有鼻息肉的成年人。
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2024-03-21 11:25 文章
新型口服降压药阿普昔腾坦获FDA批准上市
内容简介:新型口服降压药阿普昔腾坦获FDA批准上市。Idorsia开发的Aprocitentan(Tryvio)获批上市,用于治疗难治性高血压患者。Aprocitentan是一款新型口服双重内皮素A/B受体(ETA/ETB)拮抗剂,可有效抑制ET-1与ETA和ETB的结合,它是马昔腾坦的活性代谢产物。
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2024-03-21 11:24 文章
创新医疗器械大脑生理与认知功能辅助评估系统获批
内容简介:由成都集思鸣智科技有限公司(以下简称集思鸣智)自主研发的大脑生理与认知功能辅助评估系统获批NMPA医疗器械注册证,产品具备对大脑生理与认知功能进行评估和对轻度认知功能障碍(MCI)进行客观早期辅助诊断的能力,为认知功能障碍的早筛和辅助诊断提供便捷的医疗设备。
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2024-03-21 10:51 文章
天士力医药痰咳净滴丸的初保申请获受理
内容简介:国家药监局官网显示,天士力医药集团股份有限公司的痰咳净滴丸初保申请获受理,痰咳净滴丸是一种口服中成药,具有通窍顺气、止咳化痰的功效。由咖啡因、冰片、甘草、桔梗、苦杏仁、五倍子、远志组成。在临床上主要用于急慢性支气管炎,胸闷,咽喉炎,肺气肿等疾病。
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2024-03-21 10:50 文章
结核分枝杆菌吡嗪酰胺耐药突变检测试剂盒获优先审批
内容简介:依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。结核分枝杆菌吡嗪酰胺耐药突变检测试剂盒。
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2024-03-20 10:54 文章
DragonFly经导管二尖瓣夹系统完成首批植入
内容简介:厦门大学附属心血管病医院结构性心脏病介入团队使用德晋医疗自主研发的DragonFly™经导管二尖瓣夹系统成功救治一名终末期心衰,二尖瓣反流(MR4+)患者,完成DragonFly™上市后全国首批植入。
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2024-03-20 10:53 文章
贵州三力开喉剑喷雾剂(儿童型)申请中药保护获受理
内容简介:国家药监局官网显示,贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)申请中药保护获受理。这是一款用于小儿急慢性咽喉炎、扁桃体炎等的独家中成药,2022年在中国三大终端六大市场的销售额超过10亿元。
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2024-03-20 10:48 文章
舒格利单抗注射液新适应症胃及胃食管结合部腺癌获批
内容简介:创新肿瘤药物择捷美®(舒格利单抗注射液)再传捷报,其第5项适应症已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。适应症为联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌(G/GEJ)的一线治疗。
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2024-03-20 10:37 文章
眼底疾病创新药物罗视佳在湖北完成首针注射
内容简介:中国人民解放军中部战区总医院宋艳萍教授完成了眼底病创新药物罗视佳(双特异性抗体法瑞西单抗)在湖北省的首针注射。这标志着眼底疾病的治疗,将开启双通路治疗的全新时代。罗视佳是全球首个创新双通路机制的眼底注射药物,能在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性,改善患者长期视力获益和生活质量。
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2024-03-19 11:53 文章
江苏必易生物的阿司匹林肠溶片获批并通过一致性评价
内容简介:江苏必易生物科技提交的阿司匹林肠溶片获批并通过一致性评价。据药融云数据统计,该品种目前已有江苏万高药业、重庆药友制药等10家药企过评。
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2024-03-19 11:45 文章
谱创医疗冠状动脉血管内冲击波治疗系统获批上市
内容简介:谱创医疗科技(上海)有限公司自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统SONICO-CX®正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该系统由SONICO-CX®一次性使用冠脉血管内冲击波导管(国械注准20243010464)和血管内冲击波治疗设备(国械注准20243010505)组成。
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2024-03-19 11:44 文章
普利制药盐酸去氧肾上腺素注射液获FDA上市许可
内容简介:普利制药发布公告表示,公司近日收到了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的盐酸去氧肾上腺素注射液上市许可。盐酸去氧肾上腺素注射液用于治疗临床低血压,主要针对在麻醉情况下由血管扩张引起的低血压。
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2024-03-19 11:44 文章
新药盐酸来罗西利片获上市许可申请
内容简介:中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理盐酸来罗西利片(GB491,Lerociclib)联合来曲唑治疗既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌患者的新药上市许可申请(NDA)。
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2024-03-19 11:39 文章
注射用苏维西塔单抗上市申请获受理
内容简介:3月15日,注射用苏维西塔单抗新药上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为苏维西塔单抗联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。
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2024-03-19 11:35 文章
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
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内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
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内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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司美格鲁肽片不同国家定价不同 欧美价格最高
司美格鲁肽片不同国家定价不同 欧美价格最高
内容简介: 司美格鲁肽口服新药获国家药监局批准上市,用于治疗2型糖尿病。目前,司美格鲁肽口服剂型在
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2024-01-29 13:04
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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1类新药维拉西塔单抗申请上市 用于黄斑变性
1类新药维拉西塔单抗申请上市 用于黄斑变性
内容简介: 百奥泰生物2025年12月18日宣布,其1类新药维拉西塔单抗(BAT5906) 的上市
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2025-12-19 11:29
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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口服抗过敏新剂型比拉斯汀口服溶液申请上市 多家企业争抢首仿
口服抗过敏新剂型比拉斯汀口服溶液申请上市 多家企业争抢首仿
内容简介: 据中国国家药品审评中心官网最新显示,湖南科伦制药有限公司按注册分类3类申报的比拉斯汀口
最新评论:据中国国家药品审评中心官网2025年
2025-06-12 09:13
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达必妥和康悦达降价啦!2025年最新价格出来了!
达必妥和康悦达降价啦!2025年最新价格出来了!
内容简介: 达必妥(度普利尤单抗)和康悦达(司普奇拜单抗)是目前国内仅有的两款上市的特应性皮炎生物
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2025-01-04 15:25
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 3 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 7 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥682.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 45 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 75 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 43 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥45.38 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 9 商家销售

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