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血管外植入式心脏除颤电极导线-第七批港澳药械通

来源:广东省药监局2024-10-30 13:51
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近日广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告。其中包括血管外植入式心脏除颤电极导线,首家进口使用医疗机构:中山大学孙逸仙纪念医院。通告具体内容如下:

序号:7
医疗器械名称:血管外植入式心脏除颤电极导线
英文名称(INN):Epsila EV MRI SureScan
型号:EV240152;EV240163
包装规格:1套/盒;1套/盒
首家进口使用医疗机构:中山大学孙逸仙纪念医院

血管外植入式心脏除颤电极导线是一种特殊的医疗植入物,用于向心脏提供除颤电击,以纠正心脏的异常节律。它通常与血管外植入式心律转复除颤器(EV-ICD)配合使用,通过胸骨后左缘、心包表面的位置植入,实现心脏复律除颤、抗心动过速起搏(ATP)以及停搏预防起搏(PPP)等功能。

血管外植入式心脏除颤电极导线通常由电极、导电线、绝缘层、连接器和固定装置组成。电极是与心脏组织或皮下组织接触的导电体部分,用于传递电击。导电线则负责将电流从脉冲发生器传导到电极。绝缘层用于保护导电线和电极,防止电流泄漏。连接器用于将电极导线与脉冲发生器连接起来。固定装置则用于确保电极导线在植入后保持稳定。

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型号规格:EV2401
生产厂家:美国美敦力公司
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