湖南明瑞制药的环硅酸锆钠散的上市申请获受理

2025年1月10日，中国国家药品审评中心官网最新显示，湖南明瑞制药股份有限公司按注册分类4类申报的环硅酸锆钠散上市申请获受理。公开资料显示，环硅酸锆钠散是一种新型高度选择性的口服除钾剂，主要用于治疗成人高钾血症。

环硅酸锆钠是一种不被人体吸收的、与钾离子结合进行阳离子交换的无机晶体化合物，其与钾离子的结合力是钙离子或镁离子的25倍。同时血钾降至正常范围后，环硅酸锆钠降钾疗效趋于平缓，低钾风险较低，且此药不被人体吸收或代谢，不溶于水、且遇水不膨胀，消化道耐受良好，长期治疗对体内钠、镁、钙浓度影响较小，可用于长期控制血钾水平。

环硅酸锆钠散为高钾血症药物，商品名Lokelma，是一种高度选择性的口服除钾剂。最初由ZSPharma研制，2015年11月阿斯利康以27亿美元收购ZS Pharma后获得了这款潜在重磅药物的开发权。Lokelma分别于2018年3月和2018年5月获得欧盟委员、美国FDA的批准用于治疗高钾血症成人患者。2019年12月原研在国内获批上市。